- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00871130
The Effect of Bariatric Surgery on Thyroid Function and Morphology
The Effect of Bariatric Surgery on Thyroid Function and Morphology, a Retrospective Study
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background:
Over the last decades, there has been an increase in obesity in virtually all population groups with approximately 1.6 billion adults worldwide estimated to be overweight in 2005 and 400 million of these people qualifying as being obese.
Although hormonal disturbances may play a certain role in the development of obesity, more important are the possible consequences of obesity and the influence of surgically-induced rapid weight loss on overall endocrine function of these patients. Studies evaluating the effect of weight loss on thyroid function show inconsistent results. Whilst some authors have shown that weight loss after bariatric surgery may have a positive effect on thyroid dysfunction, especially in individuals with preoperative subclinical hypothyroidism 1 resulting in normalisation of TSH levels, others fail to show any significant postoperative changes.
Objective:
To evaluate the effect of dramatic weight loss after bariatric surgery on thyroid function (thyroid hormone levels and particularly morphological changes) in the short and long-term in the setting of a cross-sectional study. A particular focus will be made with regard to putting into correlation preoperative thyroid function abnormalities and postoperative changes over time with respect to the type of bariatric intervention carried out.
Methods:
BMI, thyroid hormones (TSH, fT3, fT4 levels), need for thyroxin substitution (or equivalent medication) as well as pre- and postoperative morphological changes in the thyroid gland (usually via sonography)and Leptin values will be assessed retrospectively.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera, 3010
- Dep.of Visceral and Transplant Surgery, Bern University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent bariatric surgery between 1998 and 2007
Exclusion Criteria
- age >18 years
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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thyroid hormone levels (change in)
Lasso di tempo: preoperative, 3, 6 and 12 months postoperative
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preoperative, 3, 6 and 12 months postoperative
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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morphological changes of the thyroid gland
Lasso di tempo: up to 12 months postoperatively
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up to 12 months postoperatively
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Vanessa Banz, MD, Dep.of Visceral and Transplant Surgery, Bern University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chikunguwo S, Brethauer S, Nirujogi V, Pitt T, Udomsawaengsup S, Chand B, Schauer P. Influence of obesity and surgical weight loss on thyroid hormone levels. Surg Obes Relat Dis. 2007 Nov-Dec;3(6):631-5; discussion 635-6. doi: 10.1016/j.soard.2007.07.011.
- Alagna S, Cossu ML, Masala A, Atzeni MM, Ruggiu M, Satta FM, Fais E, Rovasio PP, Noya G. Evaluation of serum leptin levels and thyroid function in morbidly obese patients treated with bariatric surgery. Eat Weight Disord. 2003 Jun;8(2):95-9. doi: 10.1007/BF03324997.
- Reinehr T, Andler W. Thyroid hormones before and after weight loss in obesity. Arch Dis Child. 2002 Oct;87(4):320-3. doi: 10.1136/adc.87.4.320.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK_13_01_09
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