Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effect of Bariatric Surgery on Thyroid Function and Morphology

27. marts 2009 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

The Effect of Bariatric Surgery on Thyroid Function and Morphology, a Retrospective Study

The aim is to evaluate the effect of dramatic weight loss after bariatric surgery on thyroid function (thyroid hormone levels and particulary morphological changes) in the short and long-term setting of a cross-sectional study. A particular focus will be made with regard to putting into correlation preoperative thyroid function abnormalities and postoperative changes over time with respect to the type of bariatric intervention carried out.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Background:

Over the last decades, there has been an increase in obesity in virtually all population groups with approximately 1.6 billion adults worldwide estimated to be overweight in 2005 and 400 million of these people qualifying as being obese.

Although hormonal disturbances may play a certain role in the development of obesity, more important are the possible consequences of obesity and the influence of surgically-induced rapid weight loss on overall endocrine function of these patients. Studies evaluating the effect of weight loss on thyroid function show inconsistent results. Whilst some authors have shown that weight loss after bariatric surgery may have a positive effect on thyroid dysfunction, especially in individuals with preoperative subclinical hypothyroidism 1 resulting in normalisation of TSH levels, others fail to show any significant postoperative changes.

Objective:

To evaluate the effect of dramatic weight loss after bariatric surgery on thyroid function (thyroid hormone levels and particularly morphological changes) in the short and long-term in the setting of a cross-sectional study. A particular focus will be made with regard to putting into correlation preoperative thyroid function abnormalities and postoperative changes over time with respect to the type of bariatric intervention carried out.

Methods:

BMI, thyroid hormones (TSH, fT3, fT4 levels), need for thyroxin substitution (or equivalent medication) as well as pre- and postoperative morphological changes in the thyroid gland (usually via sonography)and Leptin values will be assessed retrospectively.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bern, Schweiz, 3010
        • Dep.of Visceral and Transplant Surgery, Bern University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

All patients who have received a surgical procedure to result in desired weight reduction (gastric banding, gastric bypass or vertical gastroplasty either open or laparoscopic or a combination of any)

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients who underwent bariatric surgery between 1998 and 2007

Exclusion Criteria

  • age >18 years

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
thyroid hormone levels (change in)
Tidsramme: preoperative, 3, 6 and 12 months postoperative
preoperative, 3, 6 and 12 months postoperative

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
morphological changes of the thyroid gland
Tidsramme: up to 12 months postoperatively
up to 12 months postoperatively

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vanessa Banz, MD, Dep.of Visceral and Transplant Surgery, Bern University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2009

Først opslået (Skøn)

30. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK_13_01_09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatric surgery

3
Abonner