Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fissure Sealant Retention Trial (FSRT)

1. dubna 2009 aktualizováno: Aga Khan University

Split Mouth Clinical Trial of Fissure Sealant Retention With Self Etching and Total Etch Bonding Agent

The aim of the investigators study is to compare how two different bonding agents affects retention in a preventive dental procedure of pit and fissure sealant. This study will help in deciding whether the self etch bonding agent requiring less steps in completion is as effective as the total etch bonding agent requiring multiple steps in fissure sealant placement.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pit and fissure sealant have been hailed as a highly effective preventive dental treatment since it was introduced first in late 1970s . Sealants have traditionally placed using two step bonding agents based on acid etching with phosphoric acid followed by drying and bonding agent application and curing. Multiple steps in application of bonding agents have been associated with more chances of procedure errors and prolonged procedure time. The newer bonding agents are based on minimizing the number of steps involved with introduction of self etching bonding agents.6th generation adhesives are based on mixing of two components where as the 7th generation adhesives are based on no mix technique.

Previous studies on fissure sealants have focused on conventional etch and rinse bonding agents, there are only few published studies on effectiveness of the self etch bonding agents in retention of fissure sealants in vivo that have targeted the 6th generation adhesive. Feigal and Quelhas reported equivocal results with use of self etching bonding agents in comparison with etch and rinse bonding agents, but their study was limited by smaller sample size. Similar study was conducted by Burbridge which was based on short clinical follow up of 6 month evaluation where Xeno III by Dentsply (6th generation bonding agent) was compared with Prime & Bond (Dentsply). Another study by Venker et al on Adper Prompt L Pop in a school sealant program was based on retrospective review of cases. In light of published literature on (6th generation) self etch bonding agent has been found to be equal or inferior to total etch bonding agents (5th generation). There are no published clinical trials on the retentiong rate comparison of total etch bonding agent with no mix slef etch bonding agents in pit and fissure sealant.

Our study is based on comparison of effectiveness of single step bonding agent (7th generation adhesives) versus two step bonding agent in fissure sealant retention.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

93

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 3500
        • Nábor
        • The Aga Khan University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nadia Aman, BDS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ali K Khuwaja, FCPS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Farhan R Khan, FCPS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Fully erupted bilateral first or second permanent molar teeth.
  • Patients requiring fissure sealant due high caries risk.
  • Age group 6-25 years.
  • Occlusal fissures of molar teeth.

Exclusion Criteria:

  • Cases where one of the molar on either side is grossly carious or restored
  • Third molars
  • Uncooperative patients
  • Molar teeth with antagonist tooth not present or extracted
  • Mentally and physically handicapped patients

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
application of total etch bonding agent ( 5th generation) for placement of resing based pit and fissure sealants.
Jiný: Total etch bonding agent (5th generation)

Selected teeth would receive prophylaxis with pumice using prophylaxis brushes for 20 seconds. The teeth will be isolated with cotton rolls before application of bonding agent. The tooth selected for etch and rinse bonding system (two step bonding agent) will be treated with 37% phosphoric acid (Total Etch Ivoclar Vivadent) for 15 seconds followed by rinsing for 30 seconds and then drying with air syringe till frosty white appearance is achieved.

Adper Single Bond 2 (3M ESPE) will be applied to occlusal fissure using applicator brushes followed by curing for 10 seconds. Clinpro(3M ESPE) fissure sealant will be applied to pits and fissures and then light cured for 20 seconds.

Ostatní jména:
  • Adper Single bond 3M ESPE
Experimentální: 2
Self etch bonding agent (7th generation) application for placement of resin based pit and fissure sealant
Jiný: Self etch (7th generation ) bonding agent
For teeth selected for application of self etching bonding agent (Adper Easy Bond 3 M), the bonding agent will be applied to occlusal surface with microbrushes and will be left undisturbed for 20 seconds followed by air drying for 5 seconds and then will be light cured for 10 seconds. Fissure sealant (Clinpro 3M ESPE) will be applied in a similar manner as for etch and rinse group and light cured.
Ostatní jména:
  • Adper Easy bond 3M ESPE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
fissure sealant loss
Časové okno: 3months
3months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
fissure sealant loss
Časové okno: 6months
6months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aga Khan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadia Aman, BDS, The Aga Khan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. dubna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 07GS028SUR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta trhlinového těsnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit