Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Fissure Sealant Retention Trial (FSRT)

1 апреля 2009 г. обновлено: Aga Khan University

Split Mouth Clinical Trial of Fissure Sealant Retention With Self Etching and Total Etch Bonding Agent

The aim of the investigators study is to compare how two different bonding agents affects retention in a preventive dental procedure of pit and fissure sealant. This study will help in deciding whether the self etch bonding agent requiring less steps in completion is as effective as the total etch bonding agent requiring multiple steps in fissure sealant placement.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Pit and fissure sealant have been hailed as a highly effective preventive dental treatment since it was introduced first in late 1970s . Sealants have traditionally placed using two step bonding agents based on acid etching with phosphoric acid followed by drying and bonding agent application and curing. Multiple steps in application of bonding agents have been associated with more chances of procedure errors and prolonged procedure time. The newer bonding agents are based on minimizing the number of steps involved with introduction of self etching bonding agents.6th generation adhesives are based on mixing of two components where as the 7th generation adhesives are based on no mix technique.

Previous studies on fissure sealants have focused on conventional etch and rinse bonding agents, there are only few published studies on effectiveness of the self etch bonding agents in retention of fissure sealants in vivo that have targeted the 6th generation adhesive. Feigal and Quelhas reported equivocal results with use of self etching bonding agents in comparison with etch and rinse bonding agents, but their study was limited by smaller sample size. Similar study was conducted by Burbridge which was based on short clinical follow up of 6 month evaluation where Xeno III by Dentsply (6th generation bonding agent) was compared with Prime & Bond (Dentsply). Another study by Venker et al on Adper Prompt L Pop in a school sealant program was based on retrospective review of cases. In light of published literature on (6th generation) self etch bonding agent has been found to be equal or inferior to total etch bonding agents (5th generation). There are no published clinical trials on the retentiong rate comparison of total etch bonding agent with no mix slef etch bonding agents in pit and fissure sealant.

Our study is based on comparison of effectiveness of single step bonding agent (7th generation adhesives) versus two step bonding agent in fissure sealant retention.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

93

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 3500
        • Рекрутинг
        • The Aga Khan University Hospital
        • Контакт:
          • Nadia Aman, BDS
          • Номер телефона: 5011 (92)214930051
          • Электронная почта: nadia.aman@aku.edu
        • Главный следователь:
          • Nadia Aman, BDS
        • Младший исследователь:
          • Ali K Khuwaja, FCPS
        • Младший исследователь:
          • Farhan R Khan, FCPS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Fully erupted bilateral first or second permanent molar teeth.
  • Patients requiring fissure sealant due high caries risk.
  • Age group 6-25 years.
  • Occlusal fissures of molar teeth.

Exclusion Criteria:

  • Cases where one of the molar on either side is grossly carious or restored
  • Third molars
  • Uncooperative patients
  • Molar teeth with antagonist tooth not present or extracted
  • Mentally and physically handicapped patients

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
application of total etch bonding agent ( 5th generation) for placement of resing based pit and fissure sealants.
Другой: Total etch bonding agent (5th generation)

Selected teeth would receive prophylaxis with pumice using prophylaxis brushes for 20 seconds. The teeth will be isolated with cotton rolls before application of bonding agent. The tooth selected for etch and rinse bonding system (two step bonding agent) will be treated with 37% phosphoric acid (Total Etch Ivoclar Vivadent) for 15 seconds followed by rinsing for 30 seconds and then drying with air syringe till frosty white appearance is achieved.

Adper Single Bond 2 (3M ESPE) will be applied to occlusal fissure using applicator brushes followed by curing for 10 seconds. Clinpro(3M ESPE) fissure sealant will be applied to pits and fissures and then light cured for 20 seconds.

Другие имена:
  • Adper Single bond 3M ESPE
Экспериментальный: 2
Self etch bonding agent (7th generation) application for placement of resin based pit and fissure sealant
Другой: Self etch (7th generation ) bonding agent
For teeth selected for application of self etching bonding agent (Adper Easy Bond 3 M), the bonding agent will be applied to occlusal surface with microbrushes and will be left undisturbed for 20 seconds followed by air drying for 5 seconds and then will be light cured for 10 seconds. Fissure sealant (Clinpro 3M ESPE) will be applied in a similar manner as for etch and rinse group and light cured.
Другие имена:
  • Adper Easy Bond 3M ESPE

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
fissure sealant loss
Временное ограничение: 3months
3months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
fissure sealant loss
Временное ограничение: 6months
6months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aga Khan University

Следователи

  • Главный следователь: Nadia Aman, BDS, The Aga Khan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 апреля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2009 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 07GS028SUR

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться