- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00877565
Global Longitudinal Peak Systolic Strain (GLPSS) Derived From Transesophageal Echocardiography - A Reliable Measure of Systolic Function? (2DSonTOEcho)
Is Global Longitudinal Peak Systolic Strain (GLPSS) Derived From Transesophageal Echocardiography a Reliable Measure of Systolic Function? A Multicenter-Study to Compare GLPSS With Ejection Fraction Derived From Biplane Simpson´s Method on TTE and TEE in Patients Undergoing Elective Cardiac and Non-Cardiac Surgery
Systolic function is a substantial determinant of overall hemodynamics and organ function.
Therefore assessment of left ventricular systolic function (LVF) has been of central interest in Echocardiography. Ejection fraction (EF) measurement has been the gold standard echo-derived measure to describe LVF. However, EF is a blood pool derived and therefore load dependent measure.
Global longitudinal peak systolic strain average is a new parameter derived from speckle tracking tachnique. As a primarily myocardial deformation parameter it is considered to be an equivalent to EF measurement, but maybe less load dependend. The aim of the study is to investigate the reliability of GLPSS average to quantify LVF in the perioperative setting (in cardiac and non-cardiac cases).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- Clin. Dept. of Cardiothoracic and Vascular Anaesthesia and Intensive Medicine, Medical University of Vienna
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Heinz D Tschernich, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients in the age from 19-90 years
- Cardiac and non-cardiac surgery, where intubation is indicated
- Surgical procedures with a minimum duration of 30 min
Elective cardiac surgery on patients scheduled for correction of:
- coronary artery disease with and without previous myocardial infarction
- dilated cardiomyopathy; HOCM
- disorders of the atrial or ventricular septum
- disorders of the aortic root or the aorta
- left and right heart valvular disease including stenotic and/or regurgitant valvular diseases.
Exclusion Criteria:
- No patient´s consent
- Contraindications for TEE (esophageal-, gastric disorders, haematologic disorders with increased bleeding incidence; ENT-surgery, surgery of the esophageus or stomach)
- Contraindications for positioning (e.g. clinical signs of acute lung edema/acute failing left or right heart, acute coronary syndrome, myocardial infarction in recent history = within 2 weeks prior to operation date)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
multivariate regression-analysis
Časové okno: 1, 5 years
|
1, 5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VI_echo_01_2009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .