- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00877565
Global Longitudinal Peak Systolic Strain (GLPSS) Derived From Transesophageal Echocardiography - A Reliable Measure of Systolic Function? (2DSonTOEcho)
Is Global Longitudinal Peak Systolic Strain (GLPSS) Derived From Transesophageal Echocardiography a Reliable Measure of Systolic Function? A Multicenter-Study to Compare GLPSS With Ejection Fraction Derived From Biplane Simpson´s Method on TTE and TEE in Patients Undergoing Elective Cardiac and Non-Cardiac Surgery
Systolic function is a substantial determinant of overall hemodynamics and organ function.
Therefore assessment of left ventricular systolic function (LVF) has been of central interest in Echocardiography. Ejection fraction (EF) measurement has been the gold standard echo-derived measure to describe LVF. However, EF is a blood pool derived and therefore load dependent measure.
Global longitudinal peak systolic strain average is a new parameter derived from speckle tracking tachnique. As a primarily myocardial deformation parameter it is considered to be an equivalent to EF measurement, but maybe less load dependend. The aim of the study is to investigate the reliability of GLPSS average to quantify LVF in the perioperative setting (in cardiac and non-cardiac cases).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- Clin. Dept. of Cardiothoracic and Vascular Anaesthesia and Intensive Medicine, Medical University of Vienna
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Hauptermittler:
- Heinz D Tschernich, M.D.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult patients in the age from 19-90 years
- Cardiac and non-cardiac surgery, where intubation is indicated
- Surgical procedures with a minimum duration of 30 min
Elective cardiac surgery on patients scheduled for correction of:
- coronary artery disease with and without previous myocardial infarction
- dilated cardiomyopathy; HOCM
- disorders of the atrial or ventricular septum
- disorders of the aortic root or the aorta
- left and right heart valvular disease including stenotic and/or regurgitant valvular diseases.
Exclusion Criteria:
- No patient´s consent
- Contraindications for TEE (esophageal-, gastric disorders, haematologic disorders with increased bleeding incidence; ENT-surgery, surgery of the esophageus or stomach)
- Contraindications for positioning (e.g. clinical signs of acute lung edema/acute failing left or right heart, acute coronary syndrome, myocardial infarction in recent history = within 2 weeks prior to operation date)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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multivariate regression-analysis
Zeitfenster: 1, 5 years
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1, 5 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VI_echo_01_2009
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