Alberta Clinical Trial in Optimizing Hypertension (RxAction)
25. dubna 2015 aktualizováno: Ross T. Tsuyuki, University of Alberta
Alberta Clinical Trial in Optimizing Hypertension: The RxAction Study
The purpose of this study is to evaluate the effect of enhanced pharmacist care (patient identification, assessment, education, prescribing/titration of antihypertensive medications and close follow-up) on systolic blood pressure (BP) reduction in patients with poorly controlled hypertension in the community setting.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The study is a randomized, controlled trial of enhanced pharmacist care, with the unit of randomization as the patient.
Participants will be randomized to enhanced pharmacist care (patient identification, assessment, education, close follow-up and prescribing/titration of antihypertensive medications or usual care.
Participants will be patients in Alberta with undiagnosed or uncontrolled BP as defined by the Canadian Hypertension Education Program.
The primary intervention will be enhanced pharmacist care.
Pharmacists will assess patients with regards to cardiovascular risk reduction including reviewing BP control, treatment goals and determining lifestyle modifications for the patient to undertake to help manage their BP.
The primary outcome will be a comparison of difference in change in systolic BP between enhanced care and usual care at 24 weeks follow-up.
Secondary outcomes include the number of patients at their BP target at 24 weeks, number of new antihypertensive medication starts, number of antihypertensive dosage changes, number of antihypertensive medication changes and number of new prescriptions for ASA and cholesterol medications.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
248
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
- University of Alberta
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Overall average (after 2 visits) systolic ≥180 OR diastolic ≥110 mmHg in undiagnosed patients without macrovascular target organ damage, diabetes or chronic kidney disease
- Overall average (after 2 visits) systolic ≥140 OR diastolic ≥90 for patients with undiagnosed hypertension with macrovascular target organ damage (coronary artery disease, cerebrovascular disease, DM)
- In patients with diagnosed hypertension, systolic ≥140 (≥ 130 with DM or CKD) OR diastolic ≥90, (≥ 80 with DM or CKD)
- Overall average (after 5 visits, for those without macrovascular target organ damage, DM, or CKD and without an existing hypertension diagnosis) systolic ≥140 OR diastolic ≥90 mmHg
- Overall average (after 7 days of twice-daily home blood pressure monitoring , for those without macrovascular target organ damage, DM, or CKD and without an existing hypertension diagnosis) systolic ≥135 OR diastolic ≥85
Exclusion Criteria:
Patients with hypertensive urgency or emergency:
- Urgency: SBP ≥ 180 mm Hg or DBP ≥ 120 mm Hg with no acute signs of end-organ damage
- Unwilling to participate/sign consent form
- Pregnancy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
|
Patients randomized to usual care will receive a wallet card for BP readings, pamphlet on BP and usual pharmacist and physician care.
Patients will be seen at 12 weeks for interim BP measurement only.
Both groups of patients will be seen at 24 weeks for BP measurement.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Enhanced pharmacist care
|
The primary intervention will be enhanced pharmacist care.
Pharmacists will assess patients with regards to cardiovascular risk reduction including reviewing BP control, treatment goals and determining lifestyle modifications for the patient to undertake to help manage their BP.
The pharmacist will also review the patient's current hypertensive therapy regimen and decide on the options for improvement of BP control (lifestyle modification, increase dose, additional BP medications), and implementation of these strategies.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Comparison of difference in change in systolic BP between enhanced care and usual care
Časové okno: 24 weeks
|
24 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
number of patients at their BP target
Časové okno: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
number of new antihypertensive medication starts
Časové okno: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
number of antihypertensive dosage changes
Časové okno: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
EQ-5D
Časové okno: 24 weeks
|
24 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ross T. Tsuyuki, PharmD, MSc, University of Alberta
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tsuyuki RT, Houle SK, Charrois TL, Kolber MR, Rosenthal MM, Lewanczuk R, Campbell NR, Cooney D, McAlister FA; RxACTION Investigators*. Randomized Trial of the Effect of Pharmacist Prescribing on Improving Blood Pressure in the Community: The Alberta Clinical Trial in Optimizing Hypertension (RxACTION). Circulation. 2015 Jul 14;132(2):93-100. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.015464. Epub 2015 Jun 10.
- Charrois TL, McAlister FA, Cooney D, Lewanczuk R, Kolber MR, Campbell NR, Rosenthal M, Houle SK, Tsuyuki RT. Improving hypertension management through pharmacist prescribing; the rural Alberta clinical trial in optimizing hypertension (Rural RxACTION): trial design and methods. Implement Sci. 2011 Aug 11;6:94. doi: 10.1186/1748-5908-6-94.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
9. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00005300
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .