Alberta Clinical Trial in Optimizing Hypertension (RxAction)
25 de abril de 2015 actualizado por: Ross T. Tsuyuki, University of Alberta
Alberta Clinical Trial in Optimizing Hypertension: The RxAction Study
The purpose of this study is to evaluate the effect of enhanced pharmacist care (patient identification, assessment, education, prescribing/titration of antihypertensive medications and close follow-up) on systolic blood pressure (BP) reduction in patients with poorly controlled hypertension in the community setting.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The study is a randomized, controlled trial of enhanced pharmacist care, with the unit of randomization as the patient.
Participants will be randomized to enhanced pharmacist care (patient identification, assessment, education, close follow-up and prescribing/titration of antihypertensive medications or usual care.
Participants will be patients in Alberta with undiagnosed or uncontrolled BP as defined by the Canadian Hypertension Education Program.
The primary intervention will be enhanced pharmacist care.
Pharmacists will assess patients with regards to cardiovascular risk reduction including reviewing BP control, treatment goals and determining lifestyle modifications for the patient to undertake to help manage their BP.
The primary outcome will be a comparison of difference in change in systolic BP between enhanced care and usual care at 24 weeks follow-up.
Secondary outcomes include the number of patients at their BP target at 24 weeks, number of new antihypertensive medication starts, number of antihypertensive dosage changes, number of antihypertensive medication changes and number of new prescriptions for ASA and cholesterol medications.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
248
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2C8
- University of Alberta
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Overall average (after 2 visits) systolic ≥180 OR diastolic ≥110 mmHg in undiagnosed patients without macrovascular target organ damage, diabetes or chronic kidney disease
- Overall average (after 2 visits) systolic ≥140 OR diastolic ≥90 for patients with undiagnosed hypertension with macrovascular target organ damage (coronary artery disease, cerebrovascular disease, DM)
- In patients with diagnosed hypertension, systolic ≥140 (≥ 130 with DM or CKD) OR diastolic ≥90, (≥ 80 with DM or CKD)
- Overall average (after 5 visits, for those without macrovascular target organ damage, DM, or CKD and without an existing hypertension diagnosis) systolic ≥140 OR diastolic ≥90 mmHg
- Overall average (after 7 days of twice-daily home blood pressure monitoring , for those without macrovascular target organ damage, DM, or CKD and without an existing hypertension diagnosis) systolic ≥135 OR diastolic ≥85
Exclusion Criteria:
Patients with hypertensive urgency or emergency:
- Urgency: SBP ≥ 180 mm Hg or DBP ≥ 120 mm Hg with no acute signs of end-organ damage
- Unwilling to participate/sign consent form
- Pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Cuidado usual
|
Patients randomized to usual care will receive a wallet card for BP readings, pamphlet on BP and usual pharmacist and physician care.
Patients will be seen at 12 weeks for interim BP measurement only.
Both groups of patients will be seen at 24 weeks for BP measurement.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Enhanced pharmacist care
|
The primary intervention will be enhanced pharmacist care.
Pharmacists will assess patients with regards to cardiovascular risk reduction including reviewing BP control, treatment goals and determining lifestyle modifications for the patient to undertake to help manage their BP.
The pharmacist will also review the patient's current hypertensive therapy regimen and decide on the options for improvement of BP control (lifestyle modification, increase dose, additional BP medications), and implementation of these strategies.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comparison of difference in change in systolic BP between enhanced care and usual care
Periodo de tiempo: 24 weeks
|
24 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
number of patients at their BP target
Periodo de tiempo: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
number of new antihypertensive medication starts
Periodo de tiempo: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
number of antihypertensive dosage changes
Periodo de tiempo: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
EQ-5D
Periodo de tiempo: 24 weeks
|
24 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ross T. Tsuyuki, PharmD, MSc, University of Alberta
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tsuyuki RT, Houle SK, Charrois TL, Kolber MR, Rosenthal MM, Lewanczuk R, Campbell NR, Cooney D, McAlister FA; RxACTION Investigators*. Randomized Trial of the Effect of Pharmacist Prescribing on Improving Blood Pressure in the Community: The Alberta Clinical Trial in Optimizing Hypertension (RxACTION). Circulation. 2015 Jul 14;132(2):93-100. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.015464. Epub 2015 Jun 10.
- Charrois TL, McAlister FA, Cooney D, Lewanczuk R, Kolber MR, Campbell NR, Rosenthal M, Houle SK, Tsuyuki RT. Improving hypertension management through pharmacist prescribing; the rural Alberta clinical trial in optimizing hypertension (Rural RxACTION): trial design and methods. Implement Sci. 2011 Aug 11;6:94. doi: 10.1186/1748-5908-6-94.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00005300
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .