Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Alberta Clinical Trial in Optimizing Hypertension (RxAction)

25 avril 2015 mis à jour par: Ross T. Tsuyuki, University of Alberta

Alberta Clinical Trial in Optimizing Hypertension: The RxAction Study

The purpose of this study is to evaluate the effect of enhanced pharmacist care (patient identification, assessment, education, prescribing/titration of antihypertensive medications and close follow-up) on systolic blood pressure (BP) reduction in patients with poorly controlled hypertension in the community setting.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The study is a randomized, controlled trial of enhanced pharmacist care, with the unit of randomization as the patient. Participants will be randomized to enhanced pharmacist care (patient identification, assessment, education, close follow-up and prescribing/titration of antihypertensive medications or usual care. Participants will be patients in Alberta with undiagnosed or uncontrolled BP as defined by the Canadian Hypertension Education Program. The primary intervention will be enhanced pharmacist care. Pharmacists will assess patients with regards to cardiovascular risk reduction including reviewing BP control, treatment goals and determining lifestyle modifications for the patient to undertake to help manage their BP. The primary outcome will be a comparison of difference in change in systolic BP between enhanced care and usual care at 24 weeks follow-up. Secondary outcomes include the number of patients at their BP target at 24 weeks, number of new antihypertensive medication starts, number of antihypertensive dosage changes, number of antihypertensive medication changes and number of new prescriptions for ASA and cholesterol medications.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

248

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
        • University of Alberta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Overall average (after 2 visits) systolic ≥180 OR diastolic ≥110 mmHg in undiagnosed patients without macrovascular target organ damage, diabetes or chronic kidney disease
  2. Overall average (after 2 visits) systolic ≥140 OR diastolic ≥90 for patients with undiagnosed hypertension with macrovascular target organ damage (coronary artery disease, cerebrovascular disease, DM)
  3. In patients with diagnosed hypertension, systolic ≥140 (≥ 130 with DM or CKD) OR diastolic ≥90, (≥ 80 with DM or CKD)
  4. Overall average (after 5 visits, for those without macrovascular target organ damage, DM, or CKD and without an existing hypertension diagnosis) systolic ≥140 OR diastolic ≥90 mmHg
  5. Overall average (after 7 days of twice-daily home blood pressure monitoring , for those without macrovascular target organ damage, DM, or CKD and without an existing hypertension diagnosis) systolic ≥135 OR diastolic ≥85

Exclusion Criteria:

  • Patients with hypertensive urgency or emergency:

    • Urgency: SBP ≥ 180 mm Hg or DBP ≥ 120 mm Hg with no acute signs of end-organ damage
  • Unwilling to participate/sign consent form
  • Pregnancy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels
Autre: Usual Care
Patients randomized to usual care will receive a wallet card for BP readings, pamphlet on BP and usual pharmacist and physician care. Patients will be seen at 12 weeks for interim BP measurement only. Both groups of patients will be seen at 24 weeks for BP measurement.
Autres noms:
  • Contrôler
Expérimental: Enhanced pharmacist care
Autre: Enhanced pharmacist care
The primary intervention will be enhanced pharmacist care. Pharmacists will assess patients with regards to cardiovascular risk reduction including reviewing BP control, treatment goals and determining lifestyle modifications for the patient to undertake to help manage their BP. The pharmacist will also review the patient's current hypertensive therapy regimen and decide on the options for improvement of BP control (lifestyle modification, increase dose, additional BP medications), and implementation of these strategies.
Autres noms:
  • Groupe de traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparison of difference in change in systolic BP between enhanced care and usual care
Délai: 24 weeks
24 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
number of patients at their BP target
Délai: 24 weeks
24 weeks
number of new antihypertensive medication starts
Délai: 24 weeks
24 weeks
number of antihypertensive dosage changes
Délai: 24 weeks
24 weeks
EQ-5D
Délai: 24 weeks
24 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ross T. Tsuyuki, PharmD, MSc, University of Alberta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2009

Première publication (Estimation)

9 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00005300

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner