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Alberta Clinical Trial in Optimizing Hypertension (RxAction)

25 de abril de 2015 atualizado por: Ross T. Tsuyuki, University of Alberta

Alberta Clinical Trial in Optimizing Hypertension: The RxAction Study

The purpose of this study is to evaluate the effect of enhanced pharmacist care (patient identification, assessment, education, prescribing/titration of antihypertensive medications and close follow-up) on systolic blood pressure (BP) reduction in patients with poorly controlled hypertension in the community setting.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The study is a randomized, controlled trial of enhanced pharmacist care, with the unit of randomization as the patient. Participants will be randomized to enhanced pharmacist care (patient identification, assessment, education, close follow-up and prescribing/titration of antihypertensive medications or usual care. Participants will be patients in Alberta with undiagnosed or uncontrolled BP as defined by the Canadian Hypertension Education Program. The primary intervention will be enhanced pharmacist care. Pharmacists will assess patients with regards to cardiovascular risk reduction including reviewing BP control, treatment goals and determining lifestyle modifications for the patient to undertake to help manage their BP. The primary outcome will be a comparison of difference in change in systolic BP between enhanced care and usual care at 24 weeks follow-up. Secondary outcomes include the number of patients at their BP target at 24 weeks, number of new antihypertensive medication starts, number of antihypertensive dosage changes, number of antihypertensive medication changes and number of new prescriptions for ASA and cholesterol medications.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

248

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2C8
        • University of Alberta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Overall average (after 2 visits) systolic ≥180 OR diastolic ≥110 mmHg in undiagnosed patients without macrovascular target organ damage, diabetes or chronic kidney disease
  2. Overall average (after 2 visits) systolic ≥140 OR diastolic ≥90 for patients with undiagnosed hypertension with macrovascular target organ damage (coronary artery disease, cerebrovascular disease, DM)
  3. In patients with diagnosed hypertension, systolic ≥140 (≥ 130 with DM or CKD) OR diastolic ≥90, (≥ 80 with DM or CKD)
  4. Overall average (after 5 visits, for those without macrovascular target organ damage, DM, or CKD and without an existing hypertension diagnosis) systolic ≥140 OR diastolic ≥90 mmHg
  5. Overall average (after 7 days of twice-daily home blood pressure monitoring , for those without macrovascular target organ damage, DM, or CKD and without an existing hypertension diagnosis) systolic ≥135 OR diastolic ≥85

Exclusion Criteria:

  • Patients with hypertensive urgency or emergency:

    • Urgency: SBP ≥ 180 mm Hg or DBP ≥ 120 mm Hg with no acute signs of end-organ damage
  • Unwilling to participate/sign consent form
  • Pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Outro: Usual Care
Patients randomized to usual care will receive a wallet card for BP readings, pamphlet on BP and usual pharmacist and physician care. Patients will be seen at 12 weeks for interim BP measurement only. Both groups of patients will be seen at 24 weeks for BP measurement.
Outros nomes:
  • Ao controle
Experimental: Enhanced pharmacist care
Outro: Enhanced pharmacist care
The primary intervention will be enhanced pharmacist care. Pharmacists will assess patients with regards to cardiovascular risk reduction including reviewing BP control, treatment goals and determining lifestyle modifications for the patient to undertake to help manage their BP. The pharmacist will also review the patient's current hypertensive therapy regimen and decide on the options for improvement of BP control (lifestyle modification, increase dose, additional BP medications), and implementation of these strategies.
Outros nomes:
  • Grupo de tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparison of difference in change in systolic BP between enhanced care and usual care
Prazo: 24 weeks
24 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
number of patients at their BP target
Prazo: 24 weeks
24 weeks
number of new antihypertensive medication starts
Prazo: 24 weeks
24 weeks
number of antihypertensive dosage changes
Prazo: 24 weeks
24 weeks
EQ-5D
Prazo: 24 weeks
24 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alberta

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigadores

  • Investigador principal: Ross T. Tsuyuki, PharmD, MSc, University of Alberta

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

9 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00005300

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