- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00882037
Rizikové a ochranné faktory pro závislost na venkovském metamfetaminu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Metamfetamin (pervitin) je na druhém místě po alkoholu jako primární droga u osob nastupujících léčbu poruch užívání návykových látek (SUD) na venkově v Nebrasce 1 . Národní průzkum užívání drog a zdraví 2002-2005 (NSDUH) zjistil, že užívání pervitinu se zvýšilo s tím, jak se prostředí stalo více venkovským 2 . V předchozí studii porovnávající venkovské a městské osoby s poruchami užívání pervitinu (MUD) jsme zjistili významné rozdíly, přičemž venkovští lidé hlásili dřívější první pravidelné užívání pervitinu, větší psychotické symptomy související s pervitinem, více alkoholismu a více intravenózního (IV) užívání 3. Žádné studie neporovnávaly četnost jiných rizikových faktorů chování u uživatelů pervitinu na venkově a ve městech. Podobně žádné studie neporovnávaly rizikové faktory závislosti na metamfetaminu u této jedinečně venkovské poruchy užívání drog. Je zásadní, aby bylo u venkovských osob s MUD identifikováno další vysoce rizikové chování (kromě užívání IV) a aby byly rizikové faktory MUD identifikovány jako zásadní první krok při poskytování zdrojů pro přizpůsobení preventivních snah u venkovských obyvatel.
Kromě potřeby dalšího výzkumu rizikových faktorů požadovali vědci více studií o ochranných faktorech, aby bylo možné vyvinout účinnější intervenční programy 4 . Výzkumníci identifikovali faktory, které zmírňují negativní výsledky u jedinců s vysokým rizikem. Obecně platí, že aktivní zvládání a vysoká míra sociální podpory a empatie souvisí s lepšími zdravotními výsledky, zatímco vyhýbavé zvládání a nízká úroveň sociální podpory a empatie jsou spojeny s horšími zdravotními výsledky 4, 5 . U venkovských uživatelů pervitinu však nebyly zjištěny žádné faktory, které by chránily před horšími zdravotními výsledky.
Distribuce pervitinu je spojena s „mexickými organizacemi pro obchodování s drogami“ a „hispánskými organizacemi pro obchod s více drogami“ 6, 7, ale existuje jen málo výzkumů, které by zkoumaly užívání pervitinu v Latinské Americe. V předchozí studii hispánských a nehispánských bílých jedinců s MUD Hispánci uváděli nižší vzdělání a více problémů se zaměstnáním, 8 ale studie se nezabývala venkovským MUD. Tato navrhovaná studie venkovských a městských Latinoameričanů se závislostí na pervitinu poskytne počáteční údaje pro zahájení informačního úsilí o prevenci zaměřené na venkovské Latinoameričany s MUD a může být užitečná u venkovských Latinoameričanů s jinými SUD.
Náš interdisciplinární vyšetřovací tým navrhuje řešit následující specifické cíle během dvouletého období: 1) porovnat sociodemografické, bio-psychosociální a behaviorální rizikové a ochranné faktory mezi venkovskými a městskými osobami se závislostí na metamfetaminu (rok jedna); 2) identifikovat faktory, které vystavují osoby se závislostí na metamfetaminu riziku větší psychopatologie, a identifikovat faktory, které tyto osoby zmírňují od psychopatologie (1. rok); 3) porovnat závažnost závislosti na metamfetaminu mezi latinskoamerickou a nelatinskou populací a městskou a venkovskou latinskoamerickou populací (rok dva). Naší hypotézou je, že venkovští lidé se závislostí na metamfetaminu budou mít větší sociodemografické, bio-psychosociální a behaviorální rizikové faktory než jejich městské protějšky.
Cílovou populací budou dospělí se závislostí na metamfetaminu. Přihlásíme 150 jednotlivců (75 venkovských a 75 městských), z nichž 75 budou Latinoameričané z léčebných míst pro léčbu závislostí. Analýzy dat se zaměří na porovnání MUD napříč městy/venkovem a Latiny/mimo Latiny. Tato studie tedy identifikuje faktory, které mohou vystavit venkovské, městské, latinskoamerické a jiné osoby s MUD většímu riziku psychopatologie, infekčním komplikacím a horším výsledkům léčby nebo je před nimi chránit. Dlouhodobé cíle této studie jsou: a) poskytnout data, která posílí opětovné předložení údajů Národnímu institutu pro zneužívání drog (Behavioral and Social Science Research on Understanding and Reduceing Health Disparities, PAR-07-379); b) navázat vztahy s poskytovateli léčby zneužívání návykových látek pro Latinoameričany, což usnadní jejich zařazení do budoucích výzkumných studií; a c) identifikovat specifické faktory, které mohou být začleněny do preventivních strategií u populací s nedostatečnými službami (např. Latinos, venkovské obyvatelstvo).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68802-9804
- Saint Francis Medical Center Alcohol and Drug Treatment Center
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68104
- Catholic Charities - Campus for Hope
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí v léčebných zařízeních SUD splňující kritéria DSM-IV pro závislost na metamfetaminu a schopni poskytnout informovaný souhlas.
- Máme v úmyslu převzorkovat Latinoameričany, abychom dosáhli skupiny s dostatečnou silou na srovnání s nelatinskými. Naším cílem je získat 75 Latinoameričanů a 75 Nelatinčanů.
Kritéria vyloučení:
- Osoby nesplňující kritéria DSM-IV pro závislost na metamfetaminu a osoby, které nejsou schopny podat informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Závislost na pervitinu
Závislost na metamfetaminu v rezidenčním programu léčby zneužívání návykových látek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Venkovské versus městské osoby se závislostí na metamfetaminu nastupující léčbu SUD
Časové okno: Rok 1
|
Porovnejte sociodemografické, biopsychosociální a behaviorální rizikové a ochranné faktory mezi venkovskými a městskými osobami se závislostí na metamfetaminu nastupujícími léčbu SUD.
|
Rok 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Latino vs. osoby jiné než latinské země se závislostí na metamfetaminu
Časové okno: Ročník 2
|
Porovnejte závislost na metamfetaminu mezi latinskoamerickou a nelatinskou populací a prozkoumejte závislost na metamfetaminu mezi městskou a venkovskou latino populací.
|
Ročník 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen M Grant, MD, University of Nebraska
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0335-08-FB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .