- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00882037
Risiko- und Schutzfaktoren für die Methamphetaminabhängigkeit im ländlichen Raum
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Methamphetamin (Meth) ist nach Alkohol die zweithäufigste Missbrauchsdroge bei Personen, die sich im ländlichen Nebraska einer Substanzgebrauchsstörung (Substance Use Disorder, SUD) unterziehen 1 . Die National Survey on Drug Use and Health 2002-2005 (NSDUH) ergab, dass der Meth-Konsum zunahm, je ländlicher die Umgebung wurde 2 . In einer früheren Studie, in der Land- und Stadtbewohner mit Meth-Konsumstörungen (MUD) verglichen wurden, fanden wir signifikante Unterschiede: Landbewohner berichteten über einen früheren ersten regelmäßigen Meth-Konsum, mehr Meth-bedingte psychotische Symptome, mehr Alkoholismus und mehr intravenösen (IV) Konsum 3 . In keiner Studie wurde die Häufigkeit anderer Verhaltensrisikofaktoren bei Meth-Konsumenten in ländlichen und städtischen Gebieten verglichen. Ebenso gibt es keine Studien, die Risikofaktoren für Methamphetaminabhängigkeit bei dieser typisch ländlichen Drogenkonsumstörung verglichen haben. Es ist von entscheidender Bedeutung, dass andere risikoreiche Verhaltensweisen (zusätzlich zum intravenösen Gebrauch) bei ländlichen Personen mit MUD identifiziert werden und dass Risikofaktoren für MUD identifiziert werden, da dies ein entscheidender erster Schritt bei der Bereitstellung von Ressourcen für maßgeschneiderte Präventionsbemühungen in der ländlichen Bevölkerung ist.
Zusätzlich zum Bedarf an weiterer Forschung zu Risikofaktoren fordern Wissenschaftler weitere Studien zu Schutzfaktoren, um wirksamere Interventionsprogramme zu entwickeln 4 . Forscher haben Faktoren identifiziert, die negative Folgen bei Personen mit hohem Risiko abmildern. Im Allgemeinen wurden aktive Bewältigungsstrategien und ein hohes Maß an sozialer Unterstützung und Empathie mit besseren Gesundheitsergebnissen in Verbindung gebracht, während Vermeidungsbewältigung und ein geringes Maß an sozialer Unterstützung und Empathie mit schlechteren Gesundheitsergebnissen in Verbindung gebracht wurden 4, 5 . Allerdings wurden bei Meth-Konsumenten in ländlichen Gebieten keine Faktoren identifiziert, die vor einer Verschlechterung der gesundheitlichen Folgen schützen könnten.
Die Meth-Verbreitung wird mit „mexikanischen Drogenhandelsorganisationen“ und „hispanischen Organisationen für den Drogenhandel mit mehreren Drogen“ in Verbindung gebracht 6, 7, es gibt jedoch nur wenige Untersuchungen zum Meth-Konsum bei Latinos. In einer früheren Studie mit hispanischen und nicht-hispanischen weißen Personen mit MUD berichteten Hispanics über weniger Bildung und mehr Beschäftigungsprobleme, 8 aber die Studie befasste sich nicht mit ländlichem MUD. Diese vorgeschlagene Studie zu ländlichen und städtischen Latinos mit Meth-Abhängigkeit wird erste Daten liefern, um damit zu beginnen, Präventionsbemühungen für ländliche Latinos mit MUD zu unterstützen, und könnte bei ländlichen Latinos mit anderen SUD nützlich sein.
Unser interdisziplinäres Untersuchungsteam schlägt vor, über einen Zeitraum von zwei Jahren die folgenden spezifischen Ziele zu verfolgen: 1) Vergleich der soziodemografischen, biopsychosozialen und verhaltensbezogenen Risiko- und Schutzfaktoren zwischen ländlichen und städtischen Personen mit Methamphetaminabhängigkeit (Jahr eins); 2) Faktoren identifizieren, die Personen mit Methamphetaminabhängigkeit einem Risiko für eine stärkere Psychopathologie aussetzen, und Faktoren identifizieren, die die Psychopathologie dieser Personen mildern (Jahr eins); 3) Vergleichen Sie den Schweregrad der Methamphetaminabhängigkeit zwischen lateinamerikanischen und nicht-lateinamerikanischen Bevölkerungsgruppen sowie städtischen und ländlichen Latino-Bevölkerungsgruppen (zweites Jahr). Unsere Hypothese ist, dass Landbewohner mit Methamphetaminabhängigkeit größere soziodemografische, biopsychosoziale und verhaltensbezogene Risikofaktoren aufweisen als ihre städtischen Kollegen.
Zielgruppe sind Erwachsene mit Methamphetaminabhängigkeit. Wir werden 150 Personen (75 auf dem Land und 75 in der Stadt) einschreiben, von denen 75 Latinos aus Behandlungszentren für Drogenmissbrauch sein werden. Die Datenanalysen werden sich auf den Vergleich von MUD zwischen Stadt/Land und Latinos/Nicht-Latinos konzentrieren. Daher wird diese Studie Faktoren identifizieren, die ländliche, städtische, lateinamerikanische und nicht-lateinamerikanische Personen mit MUD einem höheren Risiko für Psychopathologie, infektiöse Komplikationen und schlechtere Behandlungsergebnisse aussetzen oder sie davor schützen können. Die langfristigen Ziele dieser Studie sind: a) die Bereitstellung von Daten, die eine erneute Einreichung beim National Institute on Drug Abuse (Behavioral and Social Science Research on Understanding and Reducing Health Disparities, PAR-07-379) erleichtern; b) Beziehungen zu Anbietern von Drogenmissbrauchsbehandlungen für Latinos aufbauen, um die Einschreibung von Latinos in zukünftige Forschungsstudien zu erleichtern; und c) spezifische Faktoren identifizieren, die in Präventionsstrategien in unterversorgten Bevölkerungsgruppen einbezogen werden können (z. B. Latinos, Landbevölkerung).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nebraska
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Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68802-9804
- Saint Francis Medical Center Alcohol and Drug Treatment Center
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68104
- Catholic Charities - Campus for Hope
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene in SUD-Behandlungseinrichtungen erfüllen die DSM-IV-Kriterien für Methamphetaminabhängigkeit und können eine Einverständniserklärung abgeben.
- Wir beabsichtigen, Latinos zu überbewerten, um eine Gruppe zu erhalten, die über ausreichend Macht verfügt, um mit Nicht-Latinos verglichen zu werden. Unser Ziel ist es, 75 Latinos und 75 Nicht-Latinos zu rekrutieren.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die die DSM-IV-Kriterien für Methamphetaminabhängigkeit nicht erfüllen, und Personen, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung einzuholen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Meth-Abhängigkeit
Methamphetaminabhängigkeit im Programm zur Behandlung von Drogenmissbrauch in Wohngebieten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ländliche und städtische Personen mit Methamphetaminabhängigkeit, die sich einer SUD-Behandlung unterziehen
Zeitfenster: Jahr 1
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Vergleichen Sie soziodemografische, biopsychosoziale und verhaltensbezogene Risiko- und Schutzfaktoren zwischen ländlichen und städtischen Personen mit Methamphetaminabhängigkeit, die in eine SUD-Behandlung eintreten.
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Jahr 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Latinos vs. Nicht-Latino-Personen mit Methamphetaminabhängigkeit
Zeitfenster: Jahr 2
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Vergleichen Sie die Methamphetaminabhängigkeit zwischen lateinamerikanischen und nicht-lateinamerikanischen Bevölkerungsgruppen und untersuchen Sie die Methamphetaminabhängigkeit zwischen städtischen und ländlichen Latino-Bevölkerungsgruppen.
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Jahr 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kathleen M Grant, MD, University of Nebraska
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0335-08-FB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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