- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00882037
Fattori di rischio e protettivi per la dipendenza rurale da metanfetamine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La metanfetamina (meth) è seconda solo all'alcol come principale sostanza d'abuso nelle persone che entrano in trattamento per disturbi da uso di sostanze (SUD) nel Nebraska rurale 1 . Il National Survey on Drug Use and Health 2002-2005 (NSDUH) ha rilevato che il consumo di metanfetamina è aumentato man mano che l'ambiente è diventato più rurale 2 . In uno studio precedente che confrontava le persone rurali e urbane con disturbi da uso di metanfetamine (MUD), abbiamo riscontrato differenze significative, con le persone rurali che riferivano prima il primo uso regolare di metanfetamine, maggiori sintomi psicotici correlati alla metanfetamina, più alcolismo e più uso endovenoso (IV) 3 . Nessuno studio ha confrontato la frequenza di altri fattori di rischio comportamentali nei consumatori di meth rurali e urbani. Allo stesso modo, nessuno studio ha confrontato i fattori di rischio per la dipendenza da metanfetamina in questo disturbo da uso di droghe unicamente rurale. È fondamentale identificare altri comportamenti ad alto rischio (oltre all'uso di IV) nelle persone rurali con MUD e che i fattori di rischio per MUD siano identificati come un primo passo cruciale nel fornire risorse per adattare gli sforzi di prevenzione nelle popolazioni rurali.
Oltre alla necessità di ulteriori ricerche sui fattori di rischio, gli studiosi hanno richiesto ulteriori studi sui fattori protettivi per sviluppare programmi di intervento più efficaci 4 . I ricercatori hanno identificato i fattori che mitigano gli esiti negativi tra gli individui ad alto rischio. In generale, il coping attivo e alti livelli di supporto sociale ed empatia sono stati collegati a migliori esiti di salute, mentre l'evitamento e bassi livelli di supporto sociale ed empatia sono stati associati a peggiori esiti di salute 4, 5 . Tuttavia, non sono stati identificati fattori nei consumatori di metanfetamine rurali che siano protettivi per peggiori esiti di salute.
La distribuzione di metanfetamine è stata collegata alle "organizzazioni di traffico di droga messicane" e alle "organizzazioni di traffico di droga ispaniche" 6, 7 , ma ci sono poche ricerche che esaminano l'uso di metanfetamine nei latini. In uno studio precedente su individui bianchi ispanici e non ispanici affetti da MUD, gli ispanici riportavano meno istruzione e più problemi occupazionali,8 ma lo studio non si occupava del MUD rurale. Questo studio proposto sui latini rurali e urbani con dipendenza da meth fornirà i dati iniziali per iniziare a informare gli sforzi di prevenzione rivolti ai latini rurali con MUD e potrebbe essere utile nei latini rurali con altri SUD.
Il nostro team investigativo interdisciplinare si propone di affrontare i seguenti obiettivi specifici su un periodo di due anni: 1) confrontare i fattori di rischio e protezione socio-demografici, bio-psicosociali e comportamentali tra persone rurali e urbane con dipendenza da metanfetamine (Anno uno); 2) identificare i fattori che mettono le persone con dipendenza da metanfetamine a rischio di maggiore psicopatologia e identificare i fattori che mitigano quelle persone dalla psicopatologia (Anno Uno); 3) confrontare la gravità della dipendenza da metanfetamina tra popolazioni latine e non latine e popolazioni latine urbane e rurali (secondo anno). La nostra ipotesi è che le persone rurali con dipendenza da metanfetamine avranno maggiori fattori di rischio socio-demografico, bio-psicosociale e comportamentale rispetto alle loro controparti urbane.
Le popolazioni target saranno adulti con dipendenza da metanfetamine. Arruolaremo 150 individui (75 rurali e 75 urbani) 75 dei quali saranno latinos provenienti da siti di trattamento per abuso di sostanze. Le analisi dei dati si concentreranno sul confronto tra MUD urbani/rurali e latini/non latini. Pertanto, questo studio identificherà i fattori che possono esporre le persone affette da MUD nelle zone rurali, urbane, latine e non latine a maggior rischio o proteggerle da psicopatologia, complicanze infettive e scarsi risultati terapeutici. Gli obiettivi a lungo termine di questo studio sono: a) fornire dati che rafforzeranno una nuova presentazione al National Institute on Drug Abuse (Behavioral and Social Science Research on Understanding and Reducing Health Disparities, PAR-07-379 ); b) stabilire relazioni con i fornitori di trattamenti per l'abuso di sostanze ai latini facilitando l'iscrizione dei latini a futuri studi di ricerca; e c) identificare fattori specifici che possono essere incorporati nelle strategie di prevenzione nelle popolazioni svantaggiate (ad es. Latini, popolazioni rurali).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nebraska
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Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68802-9804
- Saint Francis Medical Center Alcohol and Drug Treatment Center
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68104
- Catholic Charities - Campus for Hope
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti in strutture per il trattamento della SUD che soddisfano i criteri del DSM-IV per la dipendenza da metanfetamine e in grado di fornire il consenso informato.
- Intendiamo sovracampionare i latini per ottenere un gruppo con potere sufficiente da confrontare con i non latini. Il nostro obiettivo è reclutare 75 latini e 75 non latini.
Criteri di esclusione:
- Persone che non soddisfano i criteri del DSM-IV per la dipendenza da metanfetamine e persone incapaci di completare il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Dipendenza da meth
Dipendenza da metanfetamina nel programma di trattamento dell'abuso di sostanze residenziali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Persone rurali e urbane con dipendenza da metanfetamine che entrano in trattamento SUD
Lasso di tempo: Anno 1
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Confrontare il rischio socio-demografico, bio-psicosociale e comportamentale e i fattori protettivi tra le persone rurali e urbane con dipendenza da metanfetamine che entrano in trattamento SUD.
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Anno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Persone latine contro persone non latine con dipendenza da metanfetamine
Lasso di tempo: Anno 2
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Confrontare la dipendenza da metanfetamine tra popolazioni latine e non latine ed esaminare la dipendenza da metanfetamine tra popolazioni latine urbane e rurali.
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Anno 2
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kathleen M Grant, MD, University of Nebraska
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0335-08-FB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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