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Fattori di rischio e protettivi per la dipendenza rurale da metanfetamine

27 settembre 2023 aggiornato da: University of Nebraska
L'obiettivo principale di questo studio è identificare i fattori che possono mettere una persona che ha usato metanfetamina a maggior rischio di problemi di salute mentale e fisica e problemi sociali e fattori che possono ridurre il rischio di questi problemi. Questo studio confronterà anche l'uso di metanfetamina tra persone latine e non latine e quelle che vivono in un'area rurale o urbana. L'ipotesi degli investigatori è che le persone rurali con dipendenza da metanfetamine avranno maggiori fattori di rischio socio-demografico, bio-psicosociale e comportamentale rispetto alle loro controparti urbane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La metanfetamina (meth) è seconda solo all'alcol come principale sostanza d'abuso nelle persone che entrano in trattamento per disturbi da uso di sostanze (SUD) nel Nebraska rurale 1 . Il National Survey on Drug Use and Health 2002-2005 (NSDUH) ha rilevato che il consumo di metanfetamina è aumentato man mano che l'ambiente è diventato più rurale 2 . In uno studio precedente che confrontava le persone rurali e urbane con disturbi da uso di metanfetamine (MUD), abbiamo riscontrato differenze significative, con le persone rurali che riferivano prima il primo uso regolare di metanfetamine, maggiori sintomi psicotici correlati alla metanfetamina, più alcolismo e più uso endovenoso (IV) 3 . Nessuno studio ha confrontato la frequenza di altri fattori di rischio comportamentali nei consumatori di meth rurali e urbani. Allo stesso modo, nessuno studio ha confrontato i fattori di rischio per la dipendenza da metanfetamina in questo disturbo da uso di droghe unicamente rurale. È fondamentale identificare altri comportamenti ad alto rischio (oltre all'uso di IV) nelle persone rurali con MUD e che i fattori di rischio per MUD siano identificati come un primo passo cruciale nel fornire risorse per adattare gli sforzi di prevenzione nelle popolazioni rurali.

Oltre alla necessità di ulteriori ricerche sui fattori di rischio, gli studiosi hanno richiesto ulteriori studi sui fattori protettivi per sviluppare programmi di intervento più efficaci 4 . I ricercatori hanno identificato i fattori che mitigano gli esiti negativi tra gli individui ad alto rischio. In generale, il coping attivo e alti livelli di supporto sociale ed empatia sono stati collegati a migliori esiti di salute, mentre l'evitamento e bassi livelli di supporto sociale ed empatia sono stati associati a peggiori esiti di salute 4, 5 . Tuttavia, non sono stati identificati fattori nei consumatori di metanfetamine rurali che siano protettivi per peggiori esiti di salute.

La distribuzione di metanfetamine è stata collegata alle "organizzazioni di traffico di droga messicane" e alle "organizzazioni di traffico di droga ispaniche" 6, 7 , ma ci sono poche ricerche che esaminano l'uso di metanfetamine nei latini. In uno studio precedente su individui bianchi ispanici e non ispanici affetti da MUD, gli ispanici riportavano meno istruzione e più problemi occupazionali,8 ma lo studio non si occupava del MUD rurale. Questo studio proposto sui latini rurali e urbani con dipendenza da meth fornirà i dati iniziali per iniziare a informare gli sforzi di prevenzione rivolti ai latini rurali con MUD e potrebbe essere utile nei latini rurali con altri SUD.

Il nostro team investigativo interdisciplinare si propone di affrontare i seguenti obiettivi specifici su un periodo di due anni: 1) confrontare i fattori di rischio e protezione socio-demografici, bio-psicosociali e comportamentali tra persone rurali e urbane con dipendenza da metanfetamine (Anno uno); 2) identificare i fattori che mettono le persone con dipendenza da metanfetamine a rischio di maggiore psicopatologia e identificare i fattori che mitigano quelle persone dalla psicopatologia (Anno Uno); 3) confrontare la gravità della dipendenza da metanfetamina tra popolazioni latine e non latine e popolazioni latine urbane e rurali (secondo anno). La nostra ipotesi è che le persone rurali con dipendenza da metanfetamine avranno maggiori fattori di rischio socio-demografico, bio-psicosociale e comportamentale rispetto alle loro controparti urbane.

Le popolazioni target saranno adulti con dipendenza da metanfetamine. Arruolaremo 150 individui (75 rurali e 75 urbani) 75 dei quali saranno latinos provenienti da siti di trattamento per abuso di sostanze. Le analisi dei dati si concentreranno sul confronto tra MUD urbani/rurali e latini/non latini. Pertanto, questo studio identificherà i fattori che possono esporre le persone affette da MUD nelle zone rurali, urbane, latine e non latine a maggior rischio o proteggerle da psicopatologia, complicanze infettive e scarsi risultati terapeutici. Gli obiettivi a lungo termine di questo studio sono: a) fornire dati che rafforzeranno una nuova presentazione al National Institute on Drug Abuse (Behavioral and Social Science Research on Understanding and Reducing Health Disparities, PAR-07-379 ); b) stabilire relazioni con i fornitori di trattamenti per l'abuso di sostanze ai latini facilitando l'iscrizione dei latini a futuri studi di ricerca; e c) identificare fattori specifici che possono essere incorporati nelle strategie di prevenzione nelle popolazioni svantaggiate (ad es. Latini, popolazioni rurali).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

133

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68802-9804
        • Saint Francis Medical Center Alcohol and Drug Treatment Center
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68104
        • Catholic Charities - Campus for Hope

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è uno studio su 150 persone rurali e urbane in trattamento per la dipendenza da metanfetamine. Proponiamo di iscrivere 150 partecipanti (75 rurali e 75 urbani) in un periodo di due anni. Di questi 150 partecipanti, 75 saranno latini e 75 non latini (circa 37 rurali e 37 urbani per ogni gruppo).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti in strutture per il trattamento della SUD che soddisfano i criteri del DSM-IV per la dipendenza da metanfetamine e in grado di fornire il consenso informato.
  • Intendiamo sovracampionare i latini per ottenere un gruppo con potere sufficiente da confrontare con i non latini. Il nostro obiettivo è reclutare 75 latini e 75 non latini.

Criteri di esclusione:

  • Persone che non soddisfano i criteri del DSM-IV per la dipendenza da metanfetamine e persone incapaci di completare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Dipendenza da meth
Dipendenza da metanfetamina nel programma di trattamento dell'abuso di sostanze residenziali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Persone rurali e urbane con dipendenza da metanfetamine che entrano in trattamento SUD
Lasso di tempo: Anno 1
Confrontare il rischio socio-demografico, bio-psicosociale e comportamentale e i fattori protettivi tra le persone rurali e urbane con dipendenza da metanfetamine che entrano in trattamento SUD.
Anno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Persone latine contro persone non latine con dipendenza da metanfetamine
Lasso di tempo: Anno 2
Confrontare la dipendenza da metanfetamine tra popolazioni latine e non latine ed esaminare la dipendenza da metanfetamine tra popolazioni latine urbane e rurali.
Anno 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathleen M Grant, MD, University of Nebraska

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2009

Primo Inserito (Stimato)

16 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0335-08-FB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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