- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00882037
Facteurs de risque et de protection de la dépendance à la méthamphétamine en milieu rural
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La méthamphétamine (méthamphétamine) vient juste après l'alcool en tant que principale drogue d'abus chez les personnes entrant en traitement pour troubles liés à l'usage de substances (TUS) dans le Nebraska rural 1 . L'Enquête nationale sur la consommation de drogues et la santé 2002-2005 (NSDUH) a révélé que la consommation de méthamphétamine augmentait à mesure que le milieu devenait plus rural 2 . Dans une étude précédente comparant des personnes rurales et urbaines souffrant de troubles liés à l'utilisation de la méthamphétamine (MUD), nous avons constaté des différences significatives, les personnes rurales déclarant une première consommation régulière de méthamphétamine plus tôt, des symptômes psychotiques plus importants liés à la méthamphétamine, plus d'alcoolisme et plus d'utilisation intraveineuse (IV) 3 . Aucune étude n'a comparé la fréquence d'autres facteurs de risque comportementaux chez les consommateurs de méthamphétamine ruraux et urbains. De même, aucune étude n'a comparé les facteurs de risque de dépendance à la méthamphétamine dans ce trouble de consommation de drogues uniquement rural. Il est essentiel que d'autres comportements à haut risque (en plus de l'utilisation IV) soient identifiés chez les personnes rurales atteintes de MUD et que les facteurs de risque de MUD soient identifiés comme une première étape cruciale dans la fourniture de ressources pour adapter les efforts de prévention dans les populations rurales.
En plus de la nécessité de poursuivre les recherches sur les facteurs de risque, les chercheurs ont appelé à davantage d'études sur les facteurs de protection afin de développer des programmes d'intervention plus efficaces 4 . Les chercheurs ont identifié des facteurs qui atténuent les résultats négatifs chez les personnes à haut risque. En général, l'adaptation active et des niveaux élevés de soutien social et d'empathie ont été associés à de meilleurs résultats de santé, tandis que l'évitement d'adaptation et de faibles niveaux de soutien social et d'empathie ont été associés à de moins bons résultats de santé 4, 5 . Cependant, aucun facteur n'a été identifié chez les utilisateurs de méthamphétamine en milieu rural qui protège contre les pires résultats pour la santé.
La distribution de méthamphétamine a été liée aux « organisations mexicaines de trafic de drogue » et aux « organisations hispaniques de polytrafic de drogue » 6, 7 , mais il existe peu de recherches sur la consommation de méthamphétamine chez les Latinos. Dans une étude précédente sur des personnes blanches hispaniques et non hispaniques atteintes de MUD, les Hispaniques ont signalé moins d'éducation et plus de problèmes d'emploi, 8 mais l'étude n'a pas abordé la MUD rurale. Cette étude proposée sur les Latinos ruraux et urbains ayant une dépendance à la méthamphétamine fournira des données initiales pour commencer à éclairer les efforts de prévention ciblant les Latinos ruraux atteints de MUD et pourrait être utile dans les Latinos ruraux avec d'autres SUD.
Notre équipe d'enquête interdisciplinaire propose d'aborder les objectifs spécifiques suivants sur une période de deux ans : 1) comparer les facteurs de risque et de protection socio-démographiques, bio-psychosociaux et comportementaux entre les personnes rurales et urbaines ayant une dépendance à la méthamphétamine (première année) ; 2) identifier les facteurs qui placent les personnes ayant une dépendance à la méthamphétamine à risque d'une plus grande psychopathologie et identifier les facteurs qui atténuent ces personnes de la psychopathologie (première année); 3) comparer la gravité de la dépendance à la méthamphétamine entre les populations latino-américaines et non latino-américaines et les populations urbaines et rurales latino-américaines (deuxième année). Notre hypothèse est que les personnes rurales ayant une dépendance à la méthamphétamine auront des facteurs de risque socio-démographiques, bio-psychosociaux et comportementaux plus importants que leurs homologues urbains.
Les populations ciblées seront les adultes ayant une dépendance à la méthamphétamine. Nous inscrirons 150 personnes (75 rurales et 75 urbaines), dont 75 Latinos provenant de sites de traitement de la toxicomanie. Les analyses de données se concentreront sur la comparaison du MUD entre les zones urbaines/rurales et les Latinos/non-Latinos. Ainsi, cette étude identifiera les facteurs qui peuvent exposer les personnes rurales, urbaines, latino-américaines et non latino-américaines atteintes de MUD à un risque accru ou les protéger contre la psychopathologie, les complications infectieuses et les résultats de traitement plus médiocres. Les objectifs à long terme de cette étude sont les suivants : a) fournir des données qui renforceront une nouvelle soumission à l'Institut national sur l'abus des drogues (Recherche en sciences comportementales et sociales sur la compréhension et la réduction des disparités en matière de santé, PAR-07-379 ); b) établir des relations avec les prestataires de traitement de la toxicomanie pour les Latinos facilitant l'inscription des Latinos dans les futures études de recherche ; et c) identifier les facteurs spécifiques qui peuvent être intégrés aux stratégies de prévention dans les populations mal desservies (par ex. Latinos, populations rurales).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nebraska
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Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68802-9804
- Saint Francis Medical Center Alcohol and Drug Treatment Center
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68104
- Catholic Charities - Campus for Hope
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes dans les établissements de traitement SUD répondant aux critères du DSM-IV pour la dépendance à la méthamphétamine et capables de fournir un consentement éclairé.
- Nous avons l'intention de suréchantillonner les Latinos afin d'obtenir un groupe suffisamment puissant pour se comparer aux non-Latinos. Notre objectif est de recruter 75 Latinos et 75 non-Latinos.
Critère d'exclusion:
- Personnes ne répondant pas aux critères du DSM-IV pour la dépendance à la méthamphétamine et personnes incapables de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Dépendance à la méthamphétamine
Dépendance à la méthamphétamine dans le programme résidentiel de traitement de la toxicomanie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Personnes rurales ou urbaines dépendantes à la méthamphétamine entrant dans un traitement SUD
Délai: Année 1
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Comparez les risques sociodémographiques, bio-psychosociaux et comportementaux et les facteurs de protection entre les personnes rurales et urbaines dépendantes à la méthamphétamine entrant dans un traitement SUD.
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Année 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Personnes latino-américaines et non-latinos dépendantes à la méthamphétamine
Délai: Année 2
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Comparez la dépendance à la méthamphétamine entre les populations latino-américaines et non latino-américaines et examinez la dépendance à la méthamphétamine parmi les populations latino-américaines urbaines et rurales.
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Année 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen M Grant, MD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0335-08-FB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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