- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00882037
Risiko- og beskyttelsesfaktorer for landdistrikternes metamfetaminafhængighed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Metamfetamin (meth) er kun næst efter alkohol som det primære stofmisbrug hos personer, der går i behandling med stofbrugsforstyrrelser (SUD) i landdistrikterne i Nebraska 1 . National Survey on Drug Use and Health 2002-2005 (NSDUH) fandt, at methbrug steg, efterhånden som omgivelserne blev mere landlige 2 . I en tidligere undersøgelse, der sammenlignede land- og bypersoner med meth-brugsforstyrrelser (MUD), fandt vi signifikante forskelle, hvor landpersoner rapporterede tidligere første regelmæssige brug af meth, større meth-relaterede psykotiske symptomer, mere alkoholisme og mere intravenøs (IV) brug 3 . Ingen undersøgelser har sammenlignet hyppigheden af andre adfærdsmæssige risikofaktorer hos meth-brugere i landdistrikter og byer. Tilsvarende har ingen undersøgelser sammenlignet risikofaktorer for metamfetaminafhængighed i denne unikke landlige stofmisbrugsforstyrrelse. Det er afgørende, at anden højrisikoadfærd (udover IV-brug) identificeres hos personer i landdistrikter med MUD, og at risikofaktorer for MUD identificeres som et afgørende første skridt i at tilvejebringe ressourcer til at skræddersy forebyggelsesindsatsen i landbefolkningen.
Ud over behovet for yderligere forskning i risikofaktorer har forskere efterlyst flere undersøgelser af beskyttende faktorer for at udvikle mere effektive interventionsprogrammer 4 . Forskere har identificeret faktorer, der afbøder negative resultater blandt personer med høj risiko. Generelt er aktiv mestring og høje niveauer af social støtte og empati blevet forbundet med bedre sundhedsresultater, hvorimod undgåelse af mestring og lave niveauer af social støtte og empati har været forbundet med dårligere helbredsresultater 4, 5 . Der er dog ikke identificeret faktorer hos meth-brugere i landdistrikterne, som er beskyttende for dårligere helbredsudfald.
Meth-distribution er blevet kædet sammen med "mexicanske narkotikahandelsorganisationer" og "spansktalende organisationer for blandingssmugling" 6, 7 , men der er lidt forskning, der undersøger meth-brug hos latinoer. I en tidligere undersøgelse af spansktalende og ikke-spansktalende hvide personer med MUD rapporterede latinamerikanere mindre uddannelse og flere beskæftigelsesproblemer, 8 men undersøgelsen omhandlede ikke MUD på landet. Denne foreslåede undersøgelse af land- og by-latinoer med meth-afhængighed vil give indledende data til at begynde at informere forebyggelsesindsatsen rettet mod land-latinoer med MUD og kan være nyttig i land-latinoer med andre SUD.
Vores tværfaglige efterforskningshold foreslår at tage fat på følgende specifikke mål over en toårig periode: 1) sammenligne sociodemografiske, bio-psykosociale og adfærdsmæssige risiko- og beskyttelsesfaktorer mellem land- og bypersoner med metamfetaminafhængighed (år 1); 2) identificere faktorer, der placerer personer med metamfetaminafhængighed i risiko for større psykopatologi og identificere faktorer, der afbøder disse personer fra psykopatologi (år 1); 3) sammenligne sværhedsgraden af metamfetaminafhængighed mellem latino- og ikke-latino-befolkninger og latino-befolkninger i byer og landdistrikter (år 2). Vores hypotese er, at landdistriktspersoner med metamfetaminafhængighed vil have større sociodemografiske, bio-psykosociale og adfærdsmæssige risikofaktorer end deres modparter i byerne.
Målgruppen vil være voksne med metamfetaminafhængighed. Vi vil tilmelde 150 personer (75 på landet og 75 i byerne), hvoraf 75 vil være latinoer fra behandlingssteder for stofmisbrug. Dataanalyser vil fokusere på at sammenligne MUD på tværs af byer/landdistrikter og latinoer/ikke-latinoer. Således vil denne undersøgelse identificere faktorer, som kan placere landdistrikter, byer, Latino og ikke-latino personer med MUD i større risiko for, eller beskytte dem mod, psykopatologi, infektiøse komplikationer og dårligere behandlingsresultater. De langsigtede mål for denne undersøgelse er at: a) levere data, der vil styrke en genindsendelse til National Institute on Drug Abuse (Behavioural and Social Science Research on Understanding and Reducing Health Disparities, PAR-07-379); b) etablere relationer med udbydere af stofmisbrugsbehandling til latinoer, hvilket letter indskrivning af latinoer i fremtidige forskningsstudier; og c) identificere specifikke faktorer, der kan inkorporeres i forebyggelsesstrategier i undertjente populationer (f. Latinoer, landbefolkninger).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68802-9804
- Saint Francis Medical Center Alcohol and Drug Treatment Center
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68104
- Catholic Charities - Campus for Hope
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i SUD-behandlingsfaciliteter, der opfylder DSM-IV-kriterierne for metamfetaminafhængighed og er i stand til at give informeret samtykke.
- Vi har til hensigt at oversample latinoer for at opnå en gruppe med tilstrækkelig magt til at sammenligne med ikke-latinoer. Vores mål er at rekruttere 75 latinoer og 75 ikke-latinoer.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke opfylder DSM-IV-kriterierne for metamfetaminafhængighed og personer, der ikke er i stand til at fuldføre informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Meth afhængighed
Metamfetaminafhængighed i behandlingsprogram for stofmisbrug i boliger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Landdistrikter v bypersoner med metamfetaminafhængighed, der kommer i SUD-behandling
Tidsramme: År 1
|
Sammenlign sociodemografiske, bio-psykosociale og adfærdsmæssige risici og beskyttende faktorer mellem land- og bypersoner med metamfetaminafhængighed, der kommer i SUD-behandling.
|
År 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Latino mod ikke-latino personer med metamfetaminafhængighed
Tidsramme: År 2
|
Sammenlign metamfetaminafhængighed mellem latino- og ikke-latino-befolkninger, og undersøg metamfetaminafhængighed blandt latino-befolkninger i byer og på landet.
|
År 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathleen M Grant, MD, University of Nebraska
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0335-08-FB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .