- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00883519
The Efficacy of Parent Involvement in the Treatment of Adolescent Depression
12. dubna 2012 aktualizováno: New York State Psychiatric Institute
The primary aim of this study is to examine whether adolescent depression and the family context in which it develops is best treated using an individual adolescent intervention or an intervention that includes both the adolescent and the parents.
This will be accomplished by conducting a randomized controlled pilot study of Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents (IPT-A) in comparison to Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents and Parents (IPT-AP).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
The primary aim of this project is to examine whether adolescent depression and the family context within which it develops is best treated using an individual adolescent intervention or an intervention that includes both the adolescent and the parents.
This will be accomplished by conducting a randomized controlled pilot study of Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents (IPT-A) in comparison to Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents and Parents (IPT-AP).
Twenty-two families with adolescents (ages 12-17) who meet criteria for major depressive disorder, dysthymic disorder, depressive disorder NOS, or adjustment disorder with depressed mood and also report elevated levels of parent-adolescent relationship problems will be randomized to receive IPT-A or IPT-AP.
Assessments will be administered at screening, baseline, week 4, week 8, week 12, week 16 (post-treatment), and 4 months post-treatment.
Outcome measures will include depression symptoms, quality of parent-adolescent relationships, parents' and adolescents' communication skills (assessed through observational coding of a parent-adolescent conflict negotiation task), and adolescents' physiological stress responses to negotiating conflict with a parent (assessed through collection of salivary cortisol).
Identifying the best approach to treating both the adolescent's depression and the family environment in which it develops and is maintained would have significant implications for the long-term outcomes of depressed adolescents and their families.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Ages 12-17
- English speaking adolescent and parent
- One parent/primary caregiver willing to participate in adolescent's treatment
- Meets diagnostic criteria for Major Depressive Disorder, Dysthymic Disorder, Depressive Disorder NOS, or Adjustment Disorder with Depressed Mood
- BDI-II > 14
- CDRS-R > 36
- CGAS > 65
- CBQ T score >65
Exclusion Criteria:
- Severe episode of Major Depressive Disorder (CDRS-R > 85 and/or PI clinical assessment)
- Current significant risk for suicide (active suicidal ideation with plan; active suicidal ideation without a plan if unable to contract for safety
- Meets diagnostic criteria for substance abuse, schizophrenia, psychosis, bipolar disorder, conduct disorder, or eating disorder
- mental retardation
- medical illness likely to complicate or interfere with treatment
- currently in active treatment for depression
- currently taking medication for a psychiatric diagnosis other than ADHD or not on a stable dose of medication for ADHD (<3 months)
- Parent psychiatrically hospitalized within the past 3 months or parent psychopathology significantly severe to interfere with participation in their adolescent's treatment
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: IPT-A
|
12 psychotherapy sessions delivered over 16 weeks
|
|
Aktivní komparátor: IPT-AP
|
12 psychotherapy sessions delivered over 16 weeks
12 psychotherapy sessions delivered over 16 weeks
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Children's Depression Rating Scale
Časové okno: baseline, week 4, 8, 12, 16, 32
|
baseline, week 4, 8, 12, 16, 32
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
17. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5758
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .