- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00883519
The Efficacy of Parent Involvement in the Treatment of Adolescent Depression
12. April 2012 aktualisiert von: New York State Psychiatric Institute
The primary aim of this study is to examine whether adolescent depression and the family context in which it develops is best treated using an individual adolescent intervention or an intervention that includes both the adolescent and the parents.
This will be accomplished by conducting a randomized controlled pilot study of Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents (IPT-A) in comparison to Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents and Parents (IPT-AP).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The primary aim of this project is to examine whether adolescent depression and the family context within which it develops is best treated using an individual adolescent intervention or an intervention that includes both the adolescent and the parents.
This will be accomplished by conducting a randomized controlled pilot study of Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents (IPT-A) in comparison to Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents and Parents (IPT-AP).
Twenty-two families with adolescents (ages 12-17) who meet criteria for major depressive disorder, dysthymic disorder, depressive disorder NOS, or adjustment disorder with depressed mood and also report elevated levels of parent-adolescent relationship problems will be randomized to receive IPT-A or IPT-AP.
Assessments will be administered at screening, baseline, week 4, week 8, week 12, week 16 (post-treatment), and 4 months post-treatment.
Outcome measures will include depression symptoms, quality of parent-adolescent relationships, parents' and adolescents' communication skills (assessed through observational coding of a parent-adolescent conflict negotiation task), and adolescents' physiological stress responses to negotiating conflict with a parent (assessed through collection of salivary cortisol).
Identifying the best approach to treating both the adolescent's depression and the family environment in which it develops and is maintained would have significant implications for the long-term outcomes of depressed adolescents and their families.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Ages 12-17
- English speaking adolescent and parent
- One parent/primary caregiver willing to participate in adolescent's treatment
- Meets diagnostic criteria for Major Depressive Disorder, Dysthymic Disorder, Depressive Disorder NOS, or Adjustment Disorder with Depressed Mood
- BDI-II > 14
- CDRS-R > 36
- CGAS > 65
- CBQ T score >65
Exclusion Criteria:
- Severe episode of Major Depressive Disorder (CDRS-R > 85 and/or PI clinical assessment)
- Current significant risk for suicide (active suicidal ideation with plan; active suicidal ideation without a plan if unable to contract for safety
- Meets diagnostic criteria for substance abuse, schizophrenia, psychosis, bipolar disorder, conduct disorder, or eating disorder
- mental retardation
- medical illness likely to complicate or interfere with treatment
- currently in active treatment for depression
- currently taking medication for a psychiatric diagnosis other than ADHD or not on a stable dose of medication for ADHD (<3 months)
- Parent psychiatrically hospitalized within the past 3 months or parent psychopathology significantly severe to interfere with participation in their adolescent's treatment
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: IPT-A
|
12 psychotherapy sessions delivered over 16 weeks
|
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Aktiver Komparator: IPT-AP
|
12 psychotherapy sessions delivered over 16 weeks
12 psychotherapy sessions delivered over 16 weeks
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Children's Depression Rating Scale
Zeitfenster: baseline, week 4, 8, 12, 16, 32
|
baseline, week 4, 8, 12, 16, 32
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5758
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