- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00883519
The Efficacy of Parent Involvement in the Treatment of Adolescent Depression
12 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: New York State Psychiatric Institute
The primary aim of this study is to examine whether adolescent depression and the family context in which it develops is best treated using an individual adolescent intervention or an intervention that includes both the adolescent and the parents.
This will be accomplished by conducting a randomized controlled pilot study of Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents (IPT-A) in comparison to Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents and Parents (IPT-AP).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
The primary aim of this project is to examine whether adolescent depression and the family context within which it develops is best treated using an individual adolescent intervention or an intervention that includes both the adolescent and the parents.
This will be accomplished by conducting a randomized controlled pilot study of Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents (IPT-A) in comparison to Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents and Parents (IPT-AP).
Twenty-two families with adolescents (ages 12-17) who meet criteria for major depressive disorder, dysthymic disorder, depressive disorder NOS, or adjustment disorder with depressed mood and also report elevated levels of parent-adolescent relationship problems will be randomized to receive IPT-A or IPT-AP.
Assessments will be administered at screening, baseline, week 4, week 8, week 12, week 16 (post-treatment), and 4 months post-treatment.
Outcome measures will include depression symptoms, quality of parent-adolescent relationships, parents' and adolescents' communication skills (assessed through observational coding of a parent-adolescent conflict negotiation task), and adolescents' physiological stress responses to negotiating conflict with a parent (assessed through collection of salivary cortisol).
Identifying the best approach to treating both the adolescent's depression and the family environment in which it develops and is maintained would have significant implications for the long-term outcomes of depressed adolescents and their families.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Ages 12-17
- English speaking adolescent and parent
- One parent/primary caregiver willing to participate in adolescent's treatment
- Meets diagnostic criteria for Major Depressive Disorder, Dysthymic Disorder, Depressive Disorder NOS, or Adjustment Disorder with Depressed Mood
- BDI-II > 14
- CDRS-R > 36
- CGAS > 65
- CBQ T score >65
Exclusion Criteria:
- Severe episode of Major Depressive Disorder (CDRS-R > 85 and/or PI clinical assessment)
- Current significant risk for suicide (active suicidal ideation with plan; active suicidal ideation without a plan if unable to contract for safety
- Meets diagnostic criteria for substance abuse, schizophrenia, psychosis, bipolar disorder, conduct disorder, or eating disorder
- mental retardation
- medical illness likely to complicate or interfere with treatment
- currently in active treatment for depression
- currently taking medication for a psychiatric diagnosis other than ADHD or not on a stable dose of medication for ADHD (<3 months)
- Parent psychiatrically hospitalized within the past 3 months or parent psychopathology significantly severe to interfere with participation in their adolescent's treatment
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: IPT-A
|
12 psychotherapy sessions delivered over 16 weeks
|
|
Aktywny komparator: IPT-AP
|
12 psychotherapy sessions delivered over 16 weeks
12 psychotherapy sessions delivered over 16 weeks
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Children's Depression Rating Scale
Ramy czasowe: baseline, week 4, 8, 12, 16, 32
|
baseline, week 4, 8, 12, 16, 32
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5758
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .