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The Efficacy of Parent Involvement in the Treatment of Adolescent Depression

12 aprile 2012 aggiornato da: New York State Psychiatric Institute
The primary aim of this study is to examine whether adolescent depression and the family context in which it develops is best treated using an individual adolescent intervention or an intervention that includes both the adolescent and the parents. This will be accomplished by conducting a randomized controlled pilot study of Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents (IPT-A) in comparison to Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents and Parents (IPT-AP).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

The primary aim of this project is to examine whether adolescent depression and the family context within which it develops is best treated using an individual adolescent intervention or an intervention that includes both the adolescent and the parents. This will be accomplished by conducting a randomized controlled pilot study of Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents (IPT-A) in comparison to Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents and Parents (IPT-AP). Twenty-two families with adolescents (ages 12-17) who meet criteria for major depressive disorder, dysthymic disorder, depressive disorder NOS, or adjustment disorder with depressed mood and also report elevated levels of parent-adolescent relationship problems will be randomized to receive IPT-A or IPT-AP. Assessments will be administered at screening, baseline, week 4, week 8, week 12, week 16 (post-treatment), and 4 months post-treatment. Outcome measures will include depression symptoms, quality of parent-adolescent relationships, parents' and adolescents' communication skills (assessed through observational coding of a parent-adolescent conflict negotiation task), and adolescents' physiological stress responses to negotiating conflict with a parent (assessed through collection of salivary cortisol). Identifying the best approach to treating both the adolescent's depression and the family environment in which it develops and is maintained would have significant implications for the long-term outcomes of depressed adolescents and their families.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Ages 12-17
  • English speaking adolescent and parent
  • One parent/primary caregiver willing to participate in adolescent's treatment
  • Meets diagnostic criteria for Major Depressive Disorder, Dysthymic Disorder, Depressive Disorder NOS, or Adjustment Disorder with Depressed Mood
  • BDI-II > 14
  • CDRS-R > 36
  • CGAS > 65
  • CBQ T score >65

Exclusion Criteria:

  • Severe episode of Major Depressive Disorder (CDRS-R > 85 and/or PI clinical assessment)
  • Current significant risk for suicide (active suicidal ideation with plan; active suicidal ideation without a plan if unable to contract for safety
  • Meets diagnostic criteria for substance abuse, schizophrenia, psychosis, bipolar disorder, conduct disorder, or eating disorder
  • mental retardation
  • medical illness likely to complicate or interfere with treatment
  • currently in active treatment for depression
  • currently taking medication for a psychiatric diagnosis other than ADHD or not on a stable dose of medication for ADHD (<3 months)
  • Parent psychiatrically hospitalized within the past 3 months or parent psychopathology significantly severe to interfere with participation in their adolescent's treatment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: IPT-A
12 psychotherapy sessions delivered over 16 weeks
Comparatore attivo: IPT-AP
12 psychotherapy sessions delivered over 16 weeks
12 psychotherapy sessions delivered over 16 weeks

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Children's Depression Rating Scale
Lasso di tempo: baseline, week 4, 8, 12, 16, 32
baseline, week 4, 8, 12, 16, 32

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

17 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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