- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00884559
Pokyny pro vedení Zlepšete kardiopulmonální resuscitaci ve vysoce věrné simulaci
Stručné pokyny pro vedení Zlepšete kardiopulmonální resuscitaci ve vysoce věrné simulaci: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Detailní popis
Kontext:
Zda může být výkon kardiopulmonální resuscitace pozitivně ovlivněn vedením výuky s krátkým debriefingem, zůstává velkou neznámou
Objektivní:
Testovat hypotézu, že (1) instruktáž vedení je účinná a (2) zlepšené vedení vede k lepšímu výkonu při vysoce věrné simulované kardiopulmonální resuscitaci.
Design:
Prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie superiority
Nastavení:
Simulátorové centrum Univerzitní nemocnice v Basileji ve Švýcarsku
Pacienti nebo další účastníci:
237 dobrovolných studentů medicíny v týmech po 3
Zásah:
Během základní návštěvy se studenti medicíny účastní na videozáznamu simulované srdeční zástavy svědků. Účastníci jsou náhodně vybráni tak, aby poté dostali krátký video-asistovaný debriefing zaměřený buď na správné pozice paží a ramen (technický debriefing), nebo na vedení a komunikaci pro zlepšení koordinace týmu (leadership debriefing). Následná simulace se provádí po 4 měsících. Projevy vedení, technické dovednosti a resuscitační výkony týmů jsou porovnávány na základě videokazet kódovaných dvěma nezávislými výzkumníky.
Hlavní výstupní opatření:
Primárními výsledky této studie je množství praktického času během prvních 180 sekund po začátku srdeční zástavy a doba, která uplynula do zahájení kardiopulmonální resuscitace. Sekundárními cílovými body je účinnost technických pokynů a pokynů pro vedení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko
- University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolní studenti medicíny
Kritéria vyloučení:
- žádný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Technický
Technické pokyny
|
Debriefing
|
|
Experimentální: Vedení lidí
Vedení-Instrukce
|
Debriefing
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Praktická doba během prvních 180 sekund po začátku srdeční zástavy a doba, která uplynula do zahájení kardiopulmonální resuscitace.
Časové okno: 180 sekund po zahájení KPR
|
180 sekund po zahájení KPR
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinnost technických pokynů a pokynů pro vedení
Časové okno: 180 sekund po zahájení KPR
|
180 sekund po zahájení KPR
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sabina Hunziker, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
- Studijní židle: Stephan Marsch, Prof, Intensive Care unit, University Hospital Basel, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ekbb_SH_103
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .