- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00884559
Lederskabsinstruktioner Forbedrer hjerte-lunge-redning i en High Fidelity-simulering
Korte ledelsesinstruktioner Forbedrer hjerte-lunge-redning i en High Fidelity-simulering: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Sammenhæng:
Hvorvidt udførelsen af hjerte-lunge-redning kan påvirkes positivt af undervisning i ledelse med en kort debriefing er stort set uvist
Objektiv:
For at teste hypotesen om, at (1) lederinstruktion er effektiv og (2) forbedret ledelse resulterer i bedre præstation i en high fidelity simuleret hjerte-lunge-redning.
Design:
Prospektivt, randomiseret-kontrolleret overlegenhedsforsøg
Indstilling:
Simulatorcenter på universitetshospitalet Basel i Schweiz
Patienter eller andre deltagere:
237 frivillige medicinstuderende i hold på 3
Intervention:
Under et baseline-besøg deltager de medicinstuderende i et videooptaget simuleret vidne til hjertestop. Deltagerne randomiseres til herefter at modtage en kort videoassisteret debriefing med fokus enten på korrekte positioner af arme og skuldre (teknisk debriefing) eller på ledelse og kommunikation for at forbedre teamkoordineringen (lederskabsdebriefing). En opfølgende simulering udføres efter 4 måneder. Ledelsesytringer, tekniske færdigheder og holdenes genoplivningspræstation sammenlignes baseret på videobånd kodet af to uafhængige forskere.
Vigtigste resultatmål:
De primære resultater for denne undersøgelse er mængden af hands-on tid i de første 180 sekunder efter starten af hjertestoppet og den tid, der gik, indtil hjerte-lunge-redning blev startet. Sekundære endepunkter er effektiviteten af henholdsvis de tekniske og ledelsesmæssige instruktioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz
- University Hospital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivillige medicinstuderende
Ekskluderingskriterier:
- intet informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Teknisk
Tekniske instruktioner
|
Debriefing
|
|
Eksperimentel: Ledelse
Lederskab-instruktioner
|
Debriefing
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hands-on tid i de første 180 sekunder efter start af hjertestoppet og den tid, der gik, indtil hjerte-lunge-redning påbegyndes.
Tidsramme: 180 sek efter start af HLR
|
180 sek efter start af HLR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effektiviteten af de tekniske og ledelsesmæssige instruktioner
Tidsramme: 180 sek efter start af HLR
|
180 sek efter start af HLR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sabina Hunziker, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
- Studiestol: Stephan Marsch, Prof, Intensive Care unit, University Hospital Basel, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ekbb_SH_103
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .