Vliv dodávky kyslíku na 6minutovou chůzi u pacientů s CHOPN III/IV
2. listopadu 2011 aktualizováno: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Vliv dodávky kyslíku na 6minutovou chůzi u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) GOLD stadium III/IV před a po multimodální rehabilitaci
Cílem této studie je zjistit vzdálenost šestiminutové chůze u pacientů s CHOPN s dýchacím kyslíkem ve srovnání s dýcháním normálního vzduchu.
Pacienti, kteří prodlouží svou chůzi o více než 15 % nebo 35 m pouze kvůli dýchání kyslíku, jsou takzvaní „respondéři na kyslík“.
Cílem studie je najít atributy Oxygen Responder a zjistit, zda pacient může změnit „reakce“ s vyšším výkonem a vytrvalostí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
127
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Schönau am Königssee, Německo, 83471
- Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Kliniken
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická obstrukční plicní nemoc III/IV
Kritéria vyloučení:
- Těžké exacerbace v posledních 4 týdnech před začátkem studie (definice exacerbace: příznaky trvající déle než 3 dny s relevantní změnou v lékové terapii (kortizon, antibiotika))
- Těžká exacerbace během rehabilitace
- Srdeční nedostatečnost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: První ze 2 6minutových testů chůze s kyslíkem
Nepřetržitý průtok 2 litry za minutu Nejprve s kyslíkem, podruhé s lékařským vzduchem
|
2 litry za minutu jako kontinuální průtok
2 litry jako kontinuální průtok
|
|
Jiný: První ze 2 6minutových testů chůze s lékařským vzduchem
Lékařský vzduch je stlačený vzduch v místnosti.
První test lékařským vzduchem, druhý kyslíkem
|
2 litry za minutu jako kontinuální průtok
2 litry jako kontinuální průtok
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kyslíková odezva
Časové okno: den 1 a den 2; den 21 a den 22
|
Změna v reakci na kyslík (6 minut chůze na kyslíku mínus 6 minut chůze na lékařském vzduchu) z výchozí hodnoty na 3 týdny
|
den 1 a den 2; den 21 a den 22
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parciální tlak kyslíku (paO2)
Časové okno: den 1: minuta "0" a "6"
|
změna paO2 z minuty 0 na minutu 6 v 6minutovém testu chůze na kyslíku/medicinálním vzduchu
|
den 1: minuta "0" a "6"
|
|
Difúzní kapacita
Časové okno: den 1 a 21
|
změna difuzní kapacity od výchozí hodnoty do 3 týdnů
|
den 1 a 21
|
|
Funkce plic
Časové okno: den 1 a 21
|
změna funkce plic od výchozí hodnoty do 3 týdnů
|
den 1 a 21
|
|
BORG-Skóre
Časové okno: den 1: minuta 0 a minuta 6
|
změna BORG-Score z testu před a po 6 minutách chůze (minuta 0 a 6) na kyslíku/medicinálním vzduchu
|
den 1: minuta 0 a minuta 6
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: den 1: minuta 0 a 6
|
Změna saturace kyslíkem z minuty 0 na 6 v 6minutovém testu chůze na kyslíku/medicinálním vzduchu
|
den 1: minuta 0 a 6
|
|
Parciální tlak kyslíku (paO2)
Časové okno: den 21: minuta 0 a minuta 6
|
změna paO2 z minuty 0 na minutu 6 v 6minutovém testu chůze na kyslíku/medicinálním vzduchu
|
den 21: minuta 0 a minuta 6
|
|
BORG-Skóre
Časové okno: den 2: minuta 0 a minuta 6
|
změna BORG-Score z testu před a po 6 minutách chůze (minuta 0 a 6) na kyslíku/medicinálním vzduchu
|
den 2: minuta 0 a minuta 6
|
|
BORG-Skóre
Časové okno: den 22: minuta 0 a minuta 6
|
změna BORG-Score z testu před a po 6 minutách chůze (minuta 0 a 6) na kyslíku/medicinálním vzduchu
|
den 22: minuta 0 a minuta 6
|
|
BORG-Skóre
Časové okno: den 21: minuta 0 a minuta 6
|
změna BORG-Score z testu před a po 6 minutách chůze (minuta 0 a 6) na kyslíku/medicinálním vzduchu
|
den 21: minuta 0 a minuta 6
|
|
Parciální tlak kyslíku (paO2)
Časové okno: den 20: minuta 0 a minuta 6
|
změna paO2 z minuty 0 na minutu 6 v 6minutovém testu chůze na kyslíku/medicinálním vzduchu
|
den 20: minuta 0 a minuta 6
|
|
Parciální tlak kyslíku (paO2)
Časové okno: den 2: minuta "0" a "6"
|
změna paO2 z minuty 0 na minutu 6 v 6minutovém testu chůze na kyslíku/medicinálním vzduchu
|
den 2: minuta "0" a "6"
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: den 2: minuta 0 a 6
|
Změna saturace kyslíkem z minuty 0 na 6 v 6minutovém testu chůze na kyslíku/medicinálním vzduchu
|
den 2: minuta 0 a 6
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: den 21: minuta 0 a 6
|
Změna saturace kyslíkem z minuty 0 na 6 v 6minutovém testu chůze na kyslíku/medicinálním vzduchu
|
den 21: minuta 0 a 6
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: den 22: minuta 0 a 6
|
Změna saturace kyslíkem z minuty 0 na 6 v 6minutovém testu chůze na kyslíku/medicinálním vzduchu
|
den 22: minuta 0 a 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Klaus Kenn, Dr.med., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Kliniken
- Vrchní vyšetřovatel: Inga Heinzelmann, Dipl. Sportw, Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Kliniken
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
23. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BGL O2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .