COPD III/IV患者の6分間の歩行距離に対する酸素供給の影響
2011年11月2日 更新者：Klaus Kenn、Schön Klinik Berchtesgadener Land
慢性閉塞性肺疾患（COPD）GOLDステージIII/IV患者における集学的リハビリテーション前後の6分間の歩行距離に対する酸素供給の影響
この研究の目的は、COPD患者が酸素を吸った場合と通常の空気を吸った場合の6分間の歩行距離を調査することです。
酸素を吸うだけで歩行距離が約 15% または 35 メートル以上伸びる患者は、いわゆる「酸素応答者」です。
この研究は、酸素レスポンダーの特性を見つけ出し、患者がより高いパフォーマンスと持久力で「反応」を変えることができるかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
127
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Schönau am Königssee、ドイツ、83471
- Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Kliniken
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性閉塞性肺疾患III/IV
除外基準:
- -研究開始前の過去4週間に重度の増悪（増悪の定義：薬物療法（コルチゾン、抗生物質）に関連する変更を伴う3日以上の症状）
- リハビリ中の重度の悪化
- 心不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：酸素を使用した 6 分間のウォーキング テスト 2 回のうちの 1 回目
毎分 2 リットルの連続流 最初に酸素、二番目に医療用空気
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連続流として毎分 2 リットル
連続流として 2 リットル
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他の：医療用空気による 6 分間の歩行テスト 2 回のうちの 1 回目
医療用空気は圧縮された室内空気です。
最初は医療用空気で検査し、2番目は酸素で検査します
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連続流として毎分 2 リットル
連続流として 2 リットル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸素応答
時間枠：1日目と2日目。 21日目と22日目
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ベースラインから 3 週間までの酸素反応の変化 (酸素を使用した場合の 6 分間の歩行距離から医療用空気を使用した場合の 6 分間の歩行距離を差し引いたもの)
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1日目と2日目。 21日目と22日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸素分圧 (paO2)
時間枠：1日目：分「0」と「6」
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酸素/医療用空気の6分間歩行テストにおける0分目から6分目までのpaO2の変化
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1日目：分「0」と「6」
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拡散能力
時間枠：1日目と21日目
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ベースラインから 3 週間後の拡散能力の変化
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1日目と21日目
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肺機能
時間枠：1日目と21日目
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ベースラインから3週間までの肺機能の変化
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1日目と21日目
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BORGスコア
時間枠：1日目: 0分目と6分目
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酸素/医療用空気を使用した6分間歩行テスト(0分目と6分目)の前後でのBORGスコアの変化
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1日目: 0分目と6分目
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酸素飽和度
時間枠：1日目: 0分と6分
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酸素・医療用空気の6分間歩行テストにおける0分から6分までの酸素飽和度の変化
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1日目: 0分と6分
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酸素分圧 (paO2)
時間枠：21日目: 0分目と6分目
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酸素/医療用空気の6分間歩行テストにおける0分目から6分目までのpaO2の変化
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21日目: 0分目と6分目
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BORGスコア
時間枠：2日目: 0分目と6分目
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酸素/医療用空気を使用した6分間歩行テスト(0分目と6分目)の前後でのBORGスコアの変化
|
2日目: 0分目と6分目
|
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BORGスコア
時間枠：22日目: 0分目と6分目
|
酸素/医療用空気を使用した6分間歩行テスト(0分目と6分目)の前後でのBORGスコアの変化
|
22日目: 0分目と6分目
|
|
BORGスコア
時間枠：21日目: 0分目と6分目
|
酸素/医療用空気を使用した6分間歩行テスト(0分目と6分目)の前後でのBORGスコアの変化
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21日目: 0分目と6分目
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酸素分圧 (paO2)
時間枠：20日目: 0分目と6分目
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酸素/医療用空気の6分間歩行テストにおける0分目から6分目までのpaO2の変化
|
20日目: 0分目と6分目
|
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酸素分圧 (paO2)
時間枠：2日目：分「0」と「6」
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酸素/医療用空気の6分間歩行テストにおける0分目から6分目までのpaO2の変化
|
2日目：分「0」と「6」
|
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酸素飽和度
時間枠：2日目: 0分と6分
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酸素・医療用空気の6分間歩行テストにおける0分から6分までの酸素飽和度の変化
|
2日目: 0分と6分
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酸素飽和度
時間枠：21日目: 0分と6分
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酸素・医療用空気の6分間歩行テストにおける0分から6分までの酸素飽和度の変化
|
21日目: 0分と6分
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酸素飽和度
時間枠：22日目: 0分と6分
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酸素・医療用空気の6分間歩行テストにおける0分から6分までの酸素飽和度の変化
|
22日目: 0分と6分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Klaus Kenn, Dr.med.、Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Kliniken
- 主任研究者：Inga Heinzelmann, Dipl. Sportw、Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Kliniken
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月2日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BGL O2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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