Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do suprimento de oxigênio na distância de caminhada de 6 minutos de pacientes com DPOC III/IV

2 de novembro de 2011 atualizado por: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Efeito do suprimento de oxigênio na distância de caminhada de 6 minutos em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) Estágio GOLD III/IV antes e depois de uma reabilitação multimodal

O objetivo deste estudo é investigar a distância de caminhada de seis minutos de pacientes com DPOC respirando oxigênio em comparação com respirando ar normal. Os pacientes, que aumentam a distância de caminhada em mais de 15% ou 35m apenas por causa da respiração de oxigênio, são chamados de "responsivos ao oxigênio". O estudo tem como objetivo encontrar atributos do Oxygen Responder e investigar se um paciente pode mudar a "resposta" com maior desempenho e resistência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

127

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Schönau am Königssee, Alemanha, 83471
        • Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Kliniken

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença pulmonar obstrutiva crônica III/IV

Critério de exclusão:

  • Exacerbações graves nas últimas 4 semanas anteriores ao início do estudo (definição de exacerbação: sintomas em mais de 3 dias com alteração relevante na terapia medicamentosa (cortisona, antibióticos))
  • Exacerbação grave durante a reabilitação
  • insuficiência cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Primeiro de 2 testes de caminhada de 6 minutos com oxigênio
Fluxo contínuo de 2 litros por minuto Primeiro com oxigênio, segundo com ar medicinal
Outro: 6MWT com oxigênio
2 litros por minuto como fluxo contínuo
Outro: 6MWT com ar medicinal
2 litros como fluxo contínuo
Outro: Primeiro de 2 testes de caminhada de 6 minutos com ar medicinal
O ar medicinal é o ar ambiente comprimido. Primeiro teste com ar medicinal, segundo com oxigênio
Outro: 6MWT com oxigênio
2 litros por minuto como fluxo contínuo
Outro: 6MWT com ar medicinal
2 litros como fluxo contínuo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta de Oxigênio
Prazo: dia 1 e dia 2; dia 21 e dia 22
Alteração na resposta ao oxigênio (distância de caminhada de 6 minutos com oxigênio menos distância de caminhada de 6 minutos com ar medicinal) desde o início até 3 semanas
dia 1 e dia 2; dia 21 e dia 22

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Parcial de Oxigênio (paO2)
Prazo: dia 1: minuto "0" e "6"
alteração da paO2 do minuto 0 ao minuto 6 no teste de caminhada de 6 minutos com oxigênio/ar medicinal
dia 1: minuto "0" e "6"
Capacidade de Difusão
Prazo: dia 1 e 21
alteração na capacidade de difusão desde o início até 3 semanas
dia 1 e 21
Função pulmonar
Prazo: dia 1 e 21
alteração na função pulmonar desde o início até 3 semanas
dia 1 e 21
BORG-Pontuação
Prazo: dia 1: minuto 0 e minuto 6
alteração do BORG-Score pré para pós teste de caminhada de 6 minutos (minuto 0 e 6) com oxigênio/ar medicinal
dia 1: minuto 0 e minuto 6
Saturação de oxigênio
Prazo: dia 1: minuto 0 e 6
Alteração da saturação de oxigênio do minuto 0 ao 6 no teste de caminhada de 6 minutos com oxigênio/ar medicinal
dia 1: minuto 0 e 6
Pressão Parcial de Oxigênio (paO2)
Prazo: dia 21: minuto 0 e minuto 6
alteração da paO2 do minuto 0 ao minuto 6 no teste de caminhada de 6 minutos com oxigênio/ar medicinal
dia 21: minuto 0 e minuto 6
BORG-Pontuação
Prazo: dia 2: minuto 0 e minuto 6
alteração do BORG-Score pré para pós teste de caminhada de 6 minutos (minuto 0 e 6) com oxigênio/ar medicinal
dia 2: minuto 0 e minuto 6
BORG-Pontuação
Prazo: dia 22: minuto 0 e minuto 6
alteração do BORG-Score pré para pós teste de caminhada de 6 minutos (minuto 0 e 6) com oxigênio/ar medicinal
dia 22: minuto 0 e minuto 6
BORG-Pontuação
Prazo: dia 21: minuto 0 e minuto 6
alteração do BORG-Score pré para pós teste de caminhada de 6 minutos (minuto 0 e 6) com oxigênio/ar medicinal
dia 21: minuto 0 e minuto 6
Pressão Parcial de Oxigênio (paO2)
Prazo: dia 20: minuto 0 e minuto 6
alteração da paO2 do minuto 0 ao minuto 6 no teste de caminhada de 6 minutos com oxigênio/ar medicinal
dia 20: minuto 0 e minuto 6
Pressão Parcial de Oxigênio (paO2)
Prazo: dia 2: minuto "0" e "6"
alteração da paO2 do minuto 0 ao minuto 6 no teste de caminhada de 6 minutos com oxigênio/ar medicinal
dia 2: minuto "0" e "6"
Saturação de oxigênio
Prazo: dia 2: minuto 0 e 6
Alteração da saturação de oxigênio do minuto 0 ao 6 no teste de caminhada de 6 minutos com oxigênio/ar medicinal
dia 2: minuto 0 e 6
Saturação de oxigênio
Prazo: dia 21: minuto 0 e 6
Alteração da saturação de oxigênio do minuto 0 ao 6 no teste de caminhada de 6 minutos com oxigênio/ar medicinal
dia 21: minuto 0 e 6
Saturação de oxigênio
Prazo: dia 22: minuto 0 e 6
Alteração da saturação de oxigênio do minuto 0 ao 6 no teste de caminhada de 6 minutos com oxigênio/ar medicinal
dia 22: minuto 0 e 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Colaboradores

ROX Medical, Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Klaus Kenn, Dr.med., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Kliniken
  • Investigador principal: Inga Heinzelmann, Dipl. Sportw, Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Kliniken

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

23 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BGL O2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em 6MWT com oxigênio

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever