Effetto dell'apporto di ossigeno sulla distanza percorsa a piedi in 6 minuti di pazienti con BPCO III/IV
2 novembre 2011 aggiornato da: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Effetto dell'apporto di ossigeno sulla distanza percorsa in 6 minuti nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) GOLD Stadio III/IV prima e dopo una riabilitazione multimodale
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la distanza di sei minuti a piedi dei pazienti con BPCO che respirano ossigeno rispetto alla respirazione di aria normale.
I pazienti che aumentano la loro distanza percorsa a piedi di oltre il 15% o 35 m solo a causa della respirazione di ossigeno, sono i cosiddetti "Oxygen Responder".
Lo studio ha lo scopo di trovare attributi di Oxygen Responder e di indagare se un paziente può cambiare la "risposta" con prestazioni e resistenza più elevate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
127
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Schönau am Königssee, Germania, 83471
- Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Kliniken
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva III/IV
Criteri di esclusione:
- Gravi riacutizzazioni nelle ultime 4 settimane prima dell'inizio dello studio (definizione di riacutizzazione: sintomi in più di 3 giorni con un cambiamento rilevante nella terapia farmacologica (cortisone, antibiotici))
- Grave esacerbazione durante la riabilitazione
- Insufficienza cardiaca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Primo di 2 test di camminata di 6 minuti con ossigeno
Flusso continuo di 2 litri al minuto Primo con ossigeno, secondo con aria medicale
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2 litri al minuto come flusso continuo
2 litri come flusso continuo
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Altro: Primo di 2 test di camminata di 6 minuti con aria medicale
L'aria medicale è aria ambiente compressa.
Primo test con aria medicale, secondo con ossigeno
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2 litri al minuto come flusso continuo
2 litri come flusso continuo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta all'ossigeno
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 2; giorno 21 e giorno 22
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Variazione della risposta all'ossigeno (distanza percorsa in 6 minuti con ossigeno meno distanza percorsa in 6 minuti con aria medicale) dal basale a 3 settimane
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giorno 1 e giorno 2; giorno 21 e giorno 22
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione parziale dell'ossigeno (paO2)
Lasso di tempo: giorno 1: minuto "0" e "6"
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variazione della paO2 dal minuto 0 al minuto 6 nel test del cammino di 6 minuti con ossigeno/aria medicale
|
giorno 1: minuto "0" e "6"
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Capacità di diffusione
Lasso di tempo: giorno 1 e 21
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variazione della capacità di diffusione dal basale a 3 settimane
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giorno 1 e 21
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Funzione polmonare
Lasso di tempo: giorno 1 e 21
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cambiamento della funzione polmonare dal basale a 3 settimane
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giorno 1 e 21
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BORG-Punteggio
Lasso di tempo: giorno 1: minuto 0 e minuto 6
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modifica del punteggio BORG da pre a post test di camminata di 6 minuti (minuti 0 e 6) con ossigeno/ aria medicale
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giorno 1: minuto 0 e minuto 6
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: giorno 1: minuti 0 e 6
|
Modifica della saturazione dell'ossigeno dal minuto 0 al minuto 6 nel test di camminata di 6 minuti con ossigeno/ aria medicale
|
giorno 1: minuti 0 e 6
|
|
Pressione parziale dell'ossigeno (paO2)
Lasso di tempo: giorno 21: minuto 0 e minuto 6
|
variazione della paO2 dal minuto 0 al minuto 6 nel test del cammino di 6 minuti con ossigeno/aria medicale
|
giorno 21: minuto 0 e minuto 6
|
|
BORG-Punteggio
Lasso di tempo: giorno 2: minuto 0 e minuto 6
|
modifica del punteggio BORG da pre a post test di camminata di 6 minuti (minuti 0 e 6) con ossigeno/ aria medicale
|
giorno 2: minuto 0 e minuto 6
|
|
BORG-Punteggio
Lasso di tempo: giorno 22: minuto 0 e minuto 6
|
modifica del punteggio BORG da pre a post test di camminata di 6 minuti (minuti 0 e 6) con ossigeno/ aria medicale
|
giorno 22: minuto 0 e minuto 6
|
|
BORG-Punteggio
Lasso di tempo: giorno 21: minuto 0 e minuto 6
|
modifica del punteggio BORG da pre a post test di camminata di 6 minuti (minuti 0 e 6) con ossigeno/ aria medicale
|
giorno 21: minuto 0 e minuto 6
|
|
Pressione parziale dell'ossigeno (paO2)
Lasso di tempo: giorno 20: minuto 0 e minuto 6
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variazione della paO2 dal minuto 0 al minuto 6 nel test del cammino di 6 minuti con ossigeno/aria medicale
|
giorno 20: minuto 0 e minuto 6
|
|
Pressione parziale dell'ossigeno (paO2)
Lasso di tempo: giorno 2: minuto "0" e "6"
|
variazione della paO2 dal minuto 0 al minuto 6 nel test del cammino di 6 minuti con ossigeno/aria medicale
|
giorno 2: minuto "0" e "6"
|
|
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: giorno 2: minuti 0 e 6
|
Modifica della saturazione dell'ossigeno dal minuto 0 al minuto 6 nel test di camminata di 6 minuti con ossigeno/ aria medicale
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giorno 2: minuti 0 e 6
|
|
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: giorno 21: minuti 0 e 6
|
Modifica della saturazione dell'ossigeno dal minuto 0 al minuto 6 nel test di camminata di 6 minuti con ossigeno/ aria medicale
|
giorno 21: minuti 0 e 6
|
|
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: giorno 22: minuti 0 e 6
|
Modifica della saturazione dell'ossigeno dal minuto 0 al minuto 6 nel test di camminata di 6 minuti con ossigeno/ aria medicale
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giorno 22: minuti 0 e 6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Klaus Kenn, Dr.med., Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Kliniken
- Investigatore principale: Inga Heinzelmann, Dipl. Sportw, Klinikum Berchtesgadener Land, Schön Kliniken
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
23 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BGL O2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .