Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení o hypoxii k prevenci akutní horské nemoci

24. června 2010 aktualizováno: Heidelberg University

Prevence akutní horské nemoci (AMS) intermitentním hypoxickým tréninkem

Některé studie naznačují, že nemocem souvisejícím s vysokou nadmořskou výškou – jako je akutní horská nemoc – by se dalo předejít aklimatizací, dosažené v nízké nadmořské výšce pomocí tréninku v simulované výšce. Účelem této studie je zjistit, zda je trénink v hypoxii vhodný k prevenci akutní horské nemoci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během třítýdenního období absolvují zdraví probandi 3x týdně trénink na cyklistickém ergometru v simulované nadmořské výšce, po kterém následuje 1 týden pasivní expozice v simulované nízké výšce. 5 dní po poslední expozici začne terénní studie provádět rychlý výstup na Capanna Regina Margherita (4559 m). Akutní horská nemoc je hodnocena zavedenými skórovacími systémy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý
  • nekuřák
  • vytrvalostní trénink min. 2x/týden

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli nemoci
  • předchozí expozice nadmořským výškám nad 2000 m (posledních 6 týdnů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hypoxie
výcvik v simulované výšce
Jiný: hypoxie
trénink v simulované výšce v hypoxické komoře (normobarická hypoxie)
Komparátor placeba: Normoxie
trénink v normoxických podmínkách
Jiný: normoxie
trénink v normoxických podmínkách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt akutní horské nemoci
Časové okno: po 20 hodinách ve výšce 4559 m
po 20 hodinách ve výšce 4559 m

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Závažnost akutní horské nemoci
Časové okno: po 20 hodinách ve výšce 4559 m
po 20 hodinách ve výšce 4559 m

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heidelberg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kai Schommer, MD, Departement of Sports Medicine, University of Heidelberg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S-160/2008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit