- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00886912
Træning i hypoxi for at forhindre akut bjergsyge
24. juni 2010 opdateret af: Heidelberg University
Forebyggelse af akut bjergsyge (AMS) ved intermitterende hypoxisk træning
Nogle undersøgelser tyder på, at højhøjderelaterede sygdomme - som akut bjergsyge - kunne forhindres ved akklimatisering, nået i lav højde ved at træne i simuleret højde.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om træning i hypoxi er egnet til at forebygge akut bjergsyge.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I en periode på tre uger gennemgår raske probands 3 gange om ugen en cykelergometertræning i simuleret højde efterfulgt af 1 uges passiv eksponering i simuleret lav højde.
5 dage efter sidste eksponering begynder et feltstudie med en hurtig opstigning til Capanna Regina Margherita (4559m).
Akut bjergsyge vurderes ved etablerede scoringssystemer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kai Schommer, MD
- Telefonnummer: +496221568256
- E-mail: kai.schommer@med.uni-heidelberg.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Peter Baertsch, MD
- Telefonnummer: +496221568101
- E-mail: peter_baertsch@med.uni-heidelberg.de
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Rekruttering
- Departement of Sports Medicine, University of Heidelberg
-
Kontakt:
- Kai Schommer, MD
- Telefonnummer: +49 (0)6221 568256
- E-mail: kai.schommer@med.uni-heidelberg.de
-
Kontakt:
- Peter Bärtsch, MD
- Telefonnummer: +49 (0)6221 268101
- E-mail: peter.baertsch@med.uni-heidelberg.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
- ikke ryger
- udholdenhedstræning min. 2 x/uge
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle sygdomme
- tidligere eksponering for højder over 2000m (sidste 6 uger)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Hypoxi
træning i simuleret højde
|
træning i simuleret højde i et hypoxisk kammer (normobarisk hypoxi)
|
Placebo komparator: Normoxia
træning under normoksiske forhold
|
træning under normoksiske forhold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst af akut bjergsyge
Tidsramme: efter 20 timer ved 4559m
|
efter 20 timer ved 4559m
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sværhedsgraden af akut bjergsyge
Tidsramme: efter 20 timer ved 4559m
|
efter 20 timer ved 4559m
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kai Schommer, MD, Departement of Sports Medicine, University of Heidelberg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2008
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2009
Først opslået (Skøn)
23. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. juni 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2010
Sidst verificeret
1. april 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S-160/2008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med hypoxi
-
University of ZurichAfsluttetPulmonal hypertensionSchweiz
-
University of ZurichAfsluttetPulmonal hypertensionSchweiz
-
University of ZurichAfsluttet
-
University of ZurichAfsluttetPulmonal hypertensionSchweiz
-
University of ZurichAfsluttetPulmonal hypertensionSchweiz
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktiv, ikke rekrutterende
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetRygmarvsskaderForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringCervikal rygmarvsskadeForenede Stater