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Formazione in ipossia per prevenire il mal di montagna acuto

24 giugno 2010 aggiornato da: Heidelberg University

Prevenzione del mal di montagna acuto (AMS) mediante allenamento ipossico intermittente

Alcuni studi suggeriscono che le malattie legate all'alta quota - come il mal di montagna acuto - potrebbero essere prevenute con l'acclimatazione, raggiunta a bassa quota utilizzando l'allenamento in quota simulata. Lo scopo di questo studio è determinare se l'allenamento in ipossia è adatto a prevenire il mal di montagna acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In un periodo di tre settimane, i probandi sani si sottopongono 3 volte alla settimana a un cicloergometro che si allena in altitudine simulata seguito da 1 settimana di esposizione passiva a bassa quota simulata. A 5 giorni dall'ultima esposizione, inizia uno studio sul campo che effettua una rapida ascesa alla Capanna Regina Margherita (4559 m). Il mal di montagna acuto è valutato da sistemi di punteggio stabiliti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • salutare
  • non fumatore
  • allenamento di resistenza min. 2x/settimana

Criteri di esclusione:

  • eventuali malattie
  • precedente esposizione ad altitudini superiori a 2000 m (ultime 6 settimane)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ipossia
allenamento in altitudine simulata
Altro: ipossia
allenamento in quota simulata in camera ipossica (ipossia normobarica)
Comparatore placebo: Normossia
allenamento in condizioni normossiche
Altro: normossia
allenamento in condizioni normossiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza del mal di montagna acuto
Lasso di tempo: dopo 20 ore a 4559m
dopo 20 ore a 4559m

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gravità del mal di montagna acuto
Lasso di tempo: dopo 20 ore a 4559m
dopo 20 ore a 4559m

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heidelberg University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kai Schommer, MD, Departement of Sports Medicine, University of Heidelberg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-160/2008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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