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Schulung in Hypoxie zur Vorbeugung der akuten Bergkrankheit

24. Juni 2010 aktualisiert von: Heidelberg University

Prävention der akuten Bergkrankheit (AMS) durch intermittierendes hypoxisches Training

Einige Studien deuten darauf hin, dass höhenbedingte Krankheiten – wie die akute Bergkrankheit – durch Akklimatisierung verhindert werden könnten, die in geringer Höhe durch Training in simulierter Höhe erreicht wird. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein Training in Hypoxie geeignet ist, einer akuten Bergkrankheit vorzubeugen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einem Zeitraum von drei Wochen absolvieren gesunde Probanden dreimal pro Woche ein Fahrradergometertraining in simulierter Höhe, gefolgt von einer einwöchigen passiven Belastung in simulierter geringer Höhe. 5 Tage nach der letzten Exposition beginnt eine Feldstudie mit einem schnellen Aufstieg zur Capanna Regina Margherita (4559 m). Die Beurteilung der akuten Höhenkrankheit erfolgt anhand etablierter Bewertungssysteme.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund
  • Nichtraucher
  • Ausdauertraining min. 2x/Woche

Ausschlusskriterien:

  • irgendwelche Krankheiten
  • vorherige Exposition gegenüber Höhen über 2000 m (letzte 6 Wochen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hypoxie
Training in simulierter Höhe
Sonstiges: Hypoxie
Training in simulierter Höhe in einer hypoxischen Kammer (normobare Hypoxie)
Placebo-Komparator: Normoxie
Training unter normoxischen Bedingungen
Sonstiges: Normoxie
Training unter normoxischen Bedingungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten der akuten Höhenkrankheit
Zeitfenster: nach 20 Stunden auf 4559m
nach 20 Stunden auf 4559m

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schweregrad der akuten Höhenkrankheit
Zeitfenster: nach 20 Stunden auf 4559m
nach 20 Stunden auf 4559m

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heidelberg University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kai Schommer, MD, Departement of Sports Medicine, University of Heidelberg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S-160/2008

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