- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00886912
Träning i hypoxi för att förhindra akut bergssjuka
24 juni 2010 uppdaterad av: Heidelberg University
Förebyggande av akut bergssjuka (AMS) genom intermittent hypoxisk träning
Vissa studier tyder på att höghöjdsrelaterade sjukdomar - som akut bergssjuka - skulle kunna förebyggas genom acklimatisering som nås på låg höjd med träning i simulerad höjd.
Syftet med denna studie är att avgöra om träning i hypoxi är lämplig för att förebygga akut bergssjuka.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under en treveckorsperiod genomgår friska probands 3 gånger i veckan en cykelergometerträning i simulerad höjd följt av 1 veckas passiv exponering på simulerad låg höjd.
5 dagar efter den senaste exponeringen börjar en fältstudie utföra en snabb uppstigning till Capanna Regina Margherita (4559m).
Akut bergssjuka bedöms med etablerade poängsystem.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kai Schommer, MD
- Telefonnummer: +496221568256
- E-post: kai.schommer@med.uni-heidelberg.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Peter Baertsch, MD
- Telefonnummer: +496221568101
- E-post: peter_baertsch@med.uni-heidelberg.de
Studieorter
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Rekrytering
- Departement of Sports Medicine, University of Heidelberg
-
Kontakt:
- Kai Schommer, MD
- Telefonnummer: +49 (0)6221 568256
- E-post: kai.schommer@med.uni-heidelberg.de
-
Kontakt:
- Peter Bärtsch, MD
- Telefonnummer: +49 (0)6221 268101
- E-post: peter.baertsch@med.uni-heidelberg.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska
- icke rökare
- uthållighetsträning min. 2 ggr/vecka
Exklusions kriterier:
- några sjukdomar
- tidigare exponering för höjder högre än 2000m (senaste 6 veckorna)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Hypoxi
träning i simulerad höjd
|
träning i simulerad höjd i en hypoxisk kammare (normobarisk hypoxi)
|
Placebo-jämförare: Normoxia
träning under normoxiska förhållanden
|
träning under normoxiska förhållanden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomst av akut fjällsjuka
Tidsram: efter 20 timmar på 4559m
|
efter 20 timmar på 4559m
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Allvaret av akut bergssjuka
Tidsram: efter 20 timmar på 4559m
|
efter 20 timmar på 4559m
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kai Schommer, MD, Departement of Sports Medicine, University of Heidelberg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2008
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2009
Första postat (Uppskatta)
23 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 juni 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2010
Senast verifierad
1 april 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S-160/2008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på hypoxi
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutad
-
Indiana UniversityRehabilitation Hospital of IndianaRekryteringHjärnskadorFörenta staterna
-
Capital Medical UniversityRekrytering
-
Northwestern UniversityRekryteringHälsosam hjärnperfusionFörenta staterna
-
Shirley Ryan AbilityLabOkändRyggmärgsskadorFörenta staterna
-
University Hospital, GrenobleAgir pour les maladies chroniquesHar inte rekryterat ännuStroke, ischemisk | Stroke följdsjukdomarFrankrike
-
Poznan University of Physical EducationAvslutad
-
Fliegerärztliches InstitutAvslutad
-
University of Colorado, BoulderMedical University of South Carolina; University of Colorado, Denver; Eunice...Anmälan via inbjudanOfullständig ryggmärgsskadaFörenta staterna
-
Shirley Ryan AbilityLabAnmälan via inbjudan