rTMS do dorzolaterálního prefrontálního kortexu pro pacienty se subjektivním idiopatickým tinnitem. Pilotní studie

Kritéria pro zařazení:

• Musí být ve věku 18 až 60 let.
• Subjektivní, idiopatický, obtížný, jednostranný nebo bilaterální, nepulzující tinnitus trvající ≥ 6 měsíců.
• Skóre handicapu tinnitu 38 nebo vyšší v inventáři handicapů tinnitu.
• Musí být schopen rozumět, mluvit, číst a psát anglicky zdatně
• Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s tinnitem souvisejícím s kochleární implantací, retrokochleární lézí nebo jinými známými anatomickými/strukturálními lézemi ucha a spánkové kosti. Pacienti s anamnézou stapedektomie a zavedení implantátu mohou být zařazeni, pokud je jejich protéza magneticky bezpečná (kompatibilní s MRI až do 3T včetně). Pacient musí být schopen poskytnout dokumentaci od chirurga týkající se informací výrobce protézy, než bude zvažován do studie.
• Přecitlivělost na zvuky (hyperakuzie)
• Pacienti s kardiostimulátorem; intrakardiální linie; implantované lékové pumpy; implantované elektrody do mozku; jiné implantované elektrické nebo magnetické lékařské přístroje; nebo jiné intrakraniální kovové předměty nebo šrapnely, s výjimkou zubních výplní a stapedektomií kompatibilních s MRI nebo jakékoli jiné kontraindikace pro skenování MRI
• Pacienti s dalšími významnými neurologickými poruchami včetně zvýšeného intrakraniálního tlaku, mozkové hmoty, epileptických záchvatů (nebo epileptických záchvatů v rodinné anamnéze), cévní mozkové příhody v anamnéze, tranzitorní ischemické ataky během 2 let, mozkového aneuryzmatu, Huntingtonovy chorey nebo roztroušené sklerózy.
• Pacienti s akutním nebo nestabilním zdravotním stavem, včetně všech pacientů s jakýmkoli významným srdečním onemocněním, srdečním šelestem, zápalem plic, akutním gastrointestinálním krvácením, nekontrolovanou hypertenzí nebo jinými poruchami, které by vyžadovaly stabilizaci před zahájením transkraniální magnetické stimulace.
• Aktivní závislost na alkoholu a/nebo drogách nebo anamnéza závislosti na alkoholu a/nebo drogách za poslední rok.
• Pacienti s klinickou depresí, o čemž svědčí skóre 18 nebo vyšší v Beck Depression Inventory98 nebo kteří, nebo podle názoru dílčího psychiatrického výzkumníka vykazují symptomy aktivní nálady, které splňují kritéria DSM-IV-TR pro velkou depresivní poruchu
• Pacienti s psychickým onemocněním nebo traumatem, které by bránilo účasti ve studii.
• Pacientky ve fertilním věku, pokud nejsou sterilizovány nebo nepoužívají vhodnou formu antikoncepce přijatelnou pro výzkumný tým.
• V současné době kojím
• Momentálně těhotná
• Pacienti budou vyloučeni, pokud nelze vyvolat motorický práh
• Pacienti, kteří nebo užívají volně prodejné nebo předepsané léky podávané k léčbě jakékoli psychiatrické nebo neurologické poruchy nebo jakékoli jiné známé léky působící na CNS, včetně rostlinných, volně prodejných a homeopatických léků, IMAO, jiných antidepresiv, antipsychotik a stabilizátory nálady.
• Pacienti, jejichž schopnost dát informovaný souhlas je zpochybňována
• Nediagnostikovaná symptomatická hypertenze: (pro tuto studii definována jako systolický krevní tlak nad 140 mm nebo diastolický tlak nad 90 mm). Subjekt bude odeslán do svého PCP a nebude mu povoleno pokračovat ve screeningu, aniž by PCP uvedl, že je v jeho péči a byl asymptomatický a s hypertenzí subjektu kontrolovanou po dobu alespoň 3 měsíců.
• Nediagnostikovaná asymptomatická hypertenze: (pro tuto studii definována jako systolický krevní tlak nad 140 mm nebo diastolický tlak nad 90 mm). Subjektu bude umožněno pokračovat v procesu screeningu podle uvážení PI. Subjekt však bude poslán do svého PCP a nebude mu povoleno zahájit léčbu, aniž by jeho PCP uvedl, že buď byl hodnocen, a jeho krev