rTMS do grzbietowo-bocznej kory przedczołowej u pacjentów z subiektywnym idiopatycznym szumem w uszach. Badanie pilotażowe

Kryteria przyjęcia:

• Musi być w wieku od 18 do 60 lat.
• Subiektywne, idiopatyczne, uciążliwe, jednostronne lub obustronne, niepulsujące szumy uszne trwające ≥ 6 miesięcy.
• Wynik handicapu Tinnitus wynoszący 38 lub więcej w Inwentarzu Handicap Tinnitus.
• Musi być w stanie rozumieć, mówić, czytać i pisać biegle po angielsku
• Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z szumami usznymi związanymi z implantacją ślimakową, uszkodzeniem pozaślimakowym lub innymi znanymi zmianami anatomicznymi/strukturalnymi ucha i kości skroniowej. Pacjenci z wywiadem stapedektomii i wszczepieniem implantu mogą zostać włączeni, jeśli ich proteza jest magnetycznie bezpieczna (kompatybilna z MRI do 3T włącznie). Pacjent musi być w stanie dostarczyć dokumentację od chirurga dotyczącą informacji producenta protezy, zanim zostanie wzięty pod uwagę w badaniu.
• Nadwrażliwość na dźwięki (nadwrażliwość słuchowa)
• Pacjenci z rozrusznikami serca; linie wewnątrzsercowe; wszczepione pompy do leków; wszczepione elektrody do mózgu; inne wszczepiane elektryczne lub magnetyczne urządzenia medyczne; lub innych metalowych przedmiotów wewnątrzczaszkowych lub odłamków, z wyjątkiem wypełnień dentystycznych i stapedektomii kompatybilnych z MRI lub wszelkich innych przeciwwskazań do badania MRI
• Pacjenci z dodatkowymi istotnymi zaburzeniami neurologicznymi, w tym zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym, zwiększeniem masy mózgu, napadami padaczkowymi (lub napadami padaczkowymi w wywiadzie rodzinnym), udarem w wywiadzie, przemijającym napadem niedokrwiennym w ciągu 2 lat, tętniakiem mózgu, pląsawicą Huntingtona lub stwardnieniem rozsianym.
• Pacjenci z ostrym lub niestabilnym stanem medycznym, w tym wszyscy pacjenci z jakąkolwiek istotną chorobą serca, szmerem nad sercem, zapaleniem płuc, ostrym krwawieniem z przewodu pokarmowego, niekontrolowanym nadciśnieniem lub innymi zaburzeniami, które wymagają stabilizacji przed rozpoczęciem przezczaszkowej stymulacji magnetycznej.
• Czynne uzależnienie od alkoholu i/lub narkotyków lub historia uzależnienia od alkoholu i/lub narkotyków w ciągu ostatniego roku.
• Pacjenci z depresją kliniczną potwierdzoną wynikiem 18 lub wyższym w Inwentarzu Depresji Becka98 lub którzy lub, w opinii badacza psychiatrycznego, wykazują aktywne objawy nastroju, które spełniają kryteria DSM-IV-TR dla dużego zaburzenia depresyjnego
• Pacjenci z chorobą psychiczną lub urazem, który uniemożliwiłby udział w badaniu.
• Pacjentki w wieku rozrodczym, chyba że zostały wysterylizowane lub stosują odpowiednią formę antykoncepcji akceptowaną przez zespół badawczy.
• Obecnie karmienie piersią
• Obecnie w ciąży
• Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli nie można uzyskać progu motorycznego
• Pacjenci, którzy lub przyjmują leki dostępne bez recepty lub na receptę stosowane w leczeniu jakichkolwiek zaburzeń psychicznych lub neurologicznych lub inne znane leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, w tym leki ziołowe, dostępne bez recepty i leki homeopatyczne, IMAO, inne leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne i stabilizatory nastroju.
• Pacjenci, których zdolność do wyrażenia świadomej zgody jest kwestionowana
• Nierozpoznane nadciśnienie objawowe: (w tym badaniu zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie krwi powyżej 140 mm lub ciśnienie rozkurczowe powyżej 90 mm). Pacjent zostanie skierowany do swojego PCP i nie będzie mógł kontynuować badań przesiewowych bez zaświadczenia od PCP stwierdzającego, że jest pod jego opieką i nie ma żadnych objawów, a nadciśnienie pacjenta jest kontrolowane przez co najmniej 3 miesiące.
• Nierozpoznane bezobjawowe nadciśnienie tętnicze: (w tym badaniu zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie krwi powyżej 140 mm lub ciśnienie rozkurczowe powyżej 90 mm). Podmiot będzie mógł kontynuować proces sprawdzania według uznania PI. Jednak pacjent zostanie skierowany do swojego PCP i nie będzie mógł rozpocząć leczenia bez notatki od swojego PCP stwierdzającej, że albo został zbadany, a jego krew