rTMS zum dorsolateralen präfrontalen Kortex für Patienten mit subjektivem idiopathischem Tinnitus. Eine Pilot Studie

Einschlusskriterien:

• Muss zwischen 18 und 60 Jahre alt sein.
• Subjektiver, idiopathischer, störender, einseitiger oder beidseitiger, nicht pulsierender Tinnitus mit einer Dauer von ≥ 6 Monaten.
• Tinnitus Handicap Score von 38 oder höher im Tinnitus Handicap Inventory.
• Muss in der Lage sein, Englisch zu verstehen, zu sprechen, zu lesen und zu schreiben
• In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Tinnitus im Zusammenhang mit einer Cochlea-Implantation, retrocochleären Läsion oder anderen bekannten anatomischen/strukturellen Läsionen des Ohrs und Schläfenbeins. Patienten mit einer Vorgeschichte von Stapedektomie und Implantatinsertion können eingeschlossen werden, wenn ihre Prothese magnetisch sicher ist (MRT-kompatibel bis einschließlich 3T). Der Patient muss in der Lage sein, eine Dokumentation des Chirurgen bezüglich der Herstellerinformationen der Prothese vorzulegen, bevor er in die Studie aufgenommen wird.
• Überempfindlichkeit gegenüber Geräuschen (Hyperakusis)
• Patienten mit Herzschrittmachern; intrakardiale Linien; implantierte Medikamentenpumpen; implantierte Elektroden im Gehirn; andere implantierte elektrische oder magnetische medizinische Geräte; oder andere intrakraniale Metallgegenstände oder Splitter, mit Ausnahme von Zahnfüllungen und MRT-kompatiblen Stapedektomien oder anderen Kontraindikationen für MRT-Scans
• Patienten mit zusätzlichen signifikanten neurologischen Störungen, einschließlich erhöhtem Hirndruck, Hirnmasse, epileptischen Anfällen (oder epileptischen Anfällen in der Familienanamnese), Schlaganfall in der Anamnese, transitorischer ischämischer Attacke innerhalb von 2 Jahren, zerebralem Aneurysma, Chorea Huntington oder multipler Sklerose.
• Patienten mit einem akuten oder instabilen Gesundheitszustand, einschließlich aller Patienten mit einer signifikanten Herzerkrankung, Herzgeräuschen, Lungenentzündung, akuter GI-Blutung, unkontrolliertem Bluthochdruck oder anderen Erkrankungen, die vor Beginn der transkraniellen Magnetstimulation stabilisiert werden müssten.
• Aktive Alkohol- und/oder Drogenabhängigkeit oder Vorgeschichte von Alkohol- und/oder Drogenabhängigkeit innerhalb des letzten Jahres.
• Patienten mit klinischer Depression, nachgewiesen durch einen Score von 18 oder höher im Beck Depression Inventory98, oder die nach Meinung des psychiatrischen Unterprüfers aktive Stimmungssymptome zeigen, die die DSM-IV-TR-Kriterien für Major Depression erfüllen
• Patienten mit psychischen Erkrankungen oder Traumata, die eine Teilnahme an der Studie verbieten würden.
• Weibliche Patienten im gebärfähigen Alter, sofern sie nicht sterilisiert sind oder eine geeignete Form der Empfängnisverhütung verwenden, die für das Forschungsteam akzeptabel ist.
• Momentan stillen
• Aktuell schwanger
• Patienten werden ausgeschlossen, wenn eine motorische Schwelle nicht eruiert werden kann
• Patienten, die rezeptfreie oder verschreibungspflichtige Medikamente zur Behandlung einer psychiatrischen oder neurologischen Störung oder andere bekannte ZNS-aktive Medikamente einnehmen oder einnehmen, einschließlich pflanzlicher, rezeptfreier und homöopathischer Medikamente, MAO-Hemmer, andere Antidepressiva, Antipsychotika , und Stimmungsstabilisatoren.
• Patienten, deren Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung in Frage gestellt ist
• Nicht diagnostizierte symptomatische Hypertonie: (für diese Studie definiert als systolischer Blutdruck über 140 mm oder diastolischer Blutdruck über 90 mm). Das Subjekt wird an seinen PCP überwiesen und darf das Screening ohne eine Notiz des PCP nicht fortsetzen, aus der hervorgeht, dass es unter seiner Obhut steht und seit mindestens 3 Monaten asymptomatisch und mit kontrolliertem Bluthochdruck des Subjekts ist.
• Nicht diagnostizierte asymptomatische Hypertonie: (für diese Studie definiert als systolischer Blutdruck über 140 mm oder diastolischer Blutdruck über 90 mm). Das Subjekt darf nach Ermessen des PI mit dem Screening-Prozess fortfahren. Der Proband wird jedoch an seinen Hausarzt überwiesen und darf die Behandlung nicht ohne eine Mitteilung seines Hausarztes beginnen, in der steht, dass er entweder untersucht wurde und sein Blut