- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00888251
Vyhodnocení programu řízení hmotnosti
21. září 2011 aktualizováno: Société des Produits Nestlé (SPN)
Multicentrická retrospektivní studie k vyhodnocení účinnosti programu OPTIFAST pro regulaci hmotnosti
Tento retrospektivní přehled map a abstrakce dat vyhodnotí a kvantifikuje účinnost komplexního programu řízení hmotnosti.
Hypotézou je, že program pozitivně ovlivní hmotnost, komorbidity související s hmotností a užívání léků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
153
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
- Lutheran Weight Management Center
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
- Mercy Center for Weight Reduction
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48823
- Sparrow Weight Management Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
- Jewish Hospital Weight Management Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci programu OPTIFAST
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Záznamy prvních 40 účastníků studijního centra, kteří se zapsali do programu OPTIFAST od 1. ledna 2006 do 30. června 2006
- Záznamy subjektů, které dokončily fázi aktivního hubnutí programu
- Záznamy, kde jsou data dostupná během přechodné fáze programu
Kritéria vyloučení:
- Současné užívání látek potlačujících chuť k jídlu nebo jiných léků na hubnutí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komplexní program pro regulaci hmotnosti
|
Plná náhrada jídla, modifikace chování, lékařské sledování, cvičení.
Ostatní jména:
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
27. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. září 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08.27.CLI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .