- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00888524
Plus Deep Water Running on Low Back Pain (+DWR)
Evidence-Based Physiotherapy With and Without Deep Water Running on Non-Specific Low Back Pain. A Randomized Controlled Trial
Objectives: To evaluate the effect size on non-specific chronic low back pain (CLBP) of evidence-based physiotherapy (EBP) with and without the addition of deep water running (DWR) on pain, physical disability and general health state.
Materials and methods: Randomized, double-blind, controlled trial (therapists and assessors) involving 46 persons with CLBP over 15 weeks with two interventions, presented three times a week. Each group received EBP (personalized exercise program, manual therapy and health education) while one group performed supplementary 20 min sessions of DWR at the individualized aerobic threshold. Measurements were made pre and post intervention for pain, disability and general health. Range of motion of lumbar spine in the sagittal plane, maximum isometric strength and muscle endurance of lumbar and hip extensors was assessment.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malaga, Španělsko
- School Medicine University of Malaga
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Participants were diagnosed with non-specific CLBP, with no radiation to the legs, and lasting at least three months
Exclusion Criteria:
- Low back pain as a result of specific spinal disease, infection, tumor, osteoporosis, fracture, structural deformity, inflammatory disorder, radicular syndrome or caudal equine syndrome
- Patients not able to follow instructions
- Patients with any digressive condition
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: General Practice (GP) in Physio plus Deep water running
A supplementation of Deep Water running exercises of 20 minutes in high intensity around aerobic thresholds estimated in individual land and water test
|
GP in Physio plus a supplementation of DWR training in high intensive aerobic threshold
|
|
Experimentální: General Practice in Physio
A procedure of evidence-based physiotherapy is usual care in pragmatic trial
|
manual therapy, educational advice of health promotion and physical exercises therapy based in a individual assessment
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pain in VAS
Časové okno: scale 0 -100, pre and post intervention and follow up 6 and 12 month
|
scale 0 -100, pre and post intervention and follow up 6 and 12 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
disability RMQ
Časové okno: scale 0-24, pre and post intervention and follow up 6 and 12 month
|
scale 0-24, pre and post intervention and follow up 6 and 12 month
|
|
general (mental and physical) health state with SF-12
Časové okno: scale 0 -100, pre and post intervention and follow up 6 and 12 month
|
scale 0 -100, pre and post intervention and follow up 6 and 12 month
|
|
functional Measurements: range on motion in degrees with inclinometer dual, strength with lineal dynamometer (newton) and endurance muscular with soerensen test (seconds)
Časové okno: scale physica of degrees, newtons and seconds pre post intervention and 6 and 12 month of follow up
|
scale physica of degrees, newtons and seconds pre post intervention and 6 and 12 month of follow up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antonio Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 857 IAC 0630041300
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .