- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00888524
Plus Deep Water Running on Low Back Pain (+DWR)
Evidence-Based Physiotherapy With and Without Deep Water Running on Non-Specific Low Back Pain. A Randomized Controlled Trial
Objectives: To evaluate the effect size on non-specific chronic low back pain (CLBP) of evidence-based physiotherapy (EBP) with and without the addition of deep water running (DWR) on pain, physical disability and general health state.
Materials and methods: Randomized, double-blind, controlled trial (therapists and assessors) involving 46 persons with CLBP over 15 weeks with two interventions, presented three times a week. Each group received EBP (personalized exercise program, manual therapy and health education) while one group performed supplementary 20 min sessions of DWR at the individualized aerobic threshold. Measurements were made pre and post intervention for pain, disability and general health. Range of motion of lumbar spine in the sagittal plane, maximum isometric strength and muscle endurance of lumbar and hip extensors was assessment.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Malaga, Spanien
- School Medicine University of Malaga
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Participants were diagnosed with non-specific CLBP, with no radiation to the legs, and lasting at least three months
Exclusion Criteria:
- Low back pain as a result of specific spinal disease, infection, tumor, osteoporosis, fracture, structural deformity, inflammatory disorder, radicular syndrome or caudal equine syndrome
- Patients not able to follow instructions
- Patients with any digressive condition
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: General Practice (GP) in Physio plus Deep water running
A supplementation of Deep Water running exercises of 20 minutes in high intensity around aerobic thresholds estimated in individual land and water test
|
GP in Physio plus a supplementation of DWR training in high intensive aerobic threshold
|
Experimentell: General Practice in Physio
A procedure of evidence-based physiotherapy is usual care in pragmatic trial
|
manual therapy, educational advice of health promotion and physical exercises therapy based in a individual assessment
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
pain in VAS
Tidsram: scale 0 -100, pre and post intervention and follow up 6 and 12 month
|
scale 0 -100, pre and post intervention and follow up 6 and 12 month
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
disability RMQ
Tidsram: scale 0-24, pre and post intervention and follow up 6 and 12 month
|
scale 0-24, pre and post intervention and follow up 6 and 12 month
|
general (mental and physical) health state with SF-12
Tidsram: scale 0 -100, pre and post intervention and follow up 6 and 12 month
|
scale 0 -100, pre and post intervention and follow up 6 and 12 month
|
functional Measurements: range on motion in degrees with inclinometer dual, strength with lineal dynamometer (newton) and endurance muscular with soerensen test (seconds)
Tidsram: scale physica of degrees, newtons and seconds pre post intervention and 6 and 12 month of follow up
|
scale physica of degrees, newtons and seconds pre post intervention and 6 and 12 month of follow up
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Antonio Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 857 IAC 0630041300
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien
Kliniska prövningar på GP in Physio plus DWR
-
Babes-Bolyai UniversityNorwegian University of Science and Technology; CheckWare ASAvslutad
-
National University Hospital, SingaporeHar inte rekryterat ännu
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Keele UniversityAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringFetma | Övervikt | Kroppsvikt | Viktminskning | Förändringar i kroppsvikt | Kronisk sjukdom | Övervikt och fetma | Fysisk inaktivitet | Beteende, ätande | Vikt minskningFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Kenya Medical...RekryteringHumant immunbristvirusKenya
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Corporal Michael J. Crescenz...RekryteringStresssyndrom, PosttraumatiskFörenta staterna
-
Peking University People's HospitalRekrytering
-
Universidad Rey Juan CarlosRekrytering
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Pacific Institute...RekryteringAlkohol dricka | Alkoholanvändning, ospecificerat | AlkoholförgiftningFörenta staterna
-
Taichung Veterans General HospitalAvslutadAnorektal störningTaiwan