- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00888524
Plus Deep Water Running on Low Back Pain (+DWR)
Evidence-Based Physiotherapy With and Without Deep Water Running on Non-Specific Low Back Pain. A Randomized Controlled Trial
Objectives: To evaluate the effect size on non-specific chronic low back pain (CLBP) of evidence-based physiotherapy (EBP) with and without the addition of deep water running (DWR) on pain, physical disability and general health state.
Materials and methods: Randomized, double-blind, controlled trial (therapists and assessors) involving 46 persons with CLBP over 15 weeks with two interventions, presented three times a week. Each group received EBP (personalized exercise program, manual therapy and health education) while one group performed supplementary 20 min sessions of DWR at the individualized aerobic threshold. Measurements were made pre and post intervention for pain, disability and general health. Range of motion of lumbar spine in the sagittal plane, maximum isometric strength and muscle endurance of lumbar and hip extensors was assessment.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Malaga, Spagna
- School Medicine University of Malaga
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Participants were diagnosed with non-specific CLBP, with no radiation to the legs, and lasting at least three months
Exclusion Criteria:
- Low back pain as a result of specific spinal disease, infection, tumor, osteoporosis, fracture, structural deformity, inflammatory disorder, radicular syndrome or caudal equine syndrome
- Patients not able to follow instructions
- Patients with any digressive condition
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: General Practice (GP) in Physio plus Deep water running
A supplementation of Deep Water running exercises of 20 minutes in high intensity around aerobic thresholds estimated in individual land and water test
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GP in Physio plus a supplementation of DWR training in high intensive aerobic threshold
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Sperimentale: General Practice in Physio
A procedure of evidence-based physiotherapy is usual care in pragmatic trial
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manual therapy, educational advice of health promotion and physical exercises therapy based in a individual assessment
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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pain in VAS
Lasso di tempo: scale 0 -100, pre and post intervention and follow up 6 and 12 month
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scale 0 -100, pre and post intervention and follow up 6 and 12 month
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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disability RMQ
Lasso di tempo: scale 0-24, pre and post intervention and follow up 6 and 12 month
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scale 0-24, pre and post intervention and follow up 6 and 12 month
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general (mental and physical) health state with SF-12
Lasso di tempo: scale 0 -100, pre and post intervention and follow up 6 and 12 month
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scale 0 -100, pre and post intervention and follow up 6 and 12 month
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functional Measurements: range on motion in degrees with inclinometer dual, strength with lineal dynamometer (newton) and endurance muscular with soerensen test (seconds)
Lasso di tempo: scale physica of degrees, newtons and seconds pre post intervention and 6 and 12 month of follow up
|
scale physica of degrees, newtons and seconds pre post intervention and 6 and 12 month of follow up
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Antonio Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 857 IAC 0630041300
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