- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00888524
Plus Deep Water Running on Low Back Pain (+DWR)
Evidence-Based Physiotherapy With and Without Deep Water Running on Non-Specific Low Back Pain. A Randomized Controlled Trial
Objectives: To evaluate the effect size on non-specific chronic low back pain (CLBP) of evidence-based physiotherapy (EBP) with and without the addition of deep water running (DWR) on pain, physical disability and general health state.
Materials and methods: Randomized, double-blind, controlled trial (therapists and assessors) involving 46 persons with CLBP over 15 weeks with two interventions, presented three times a week. Each group received EBP (personalized exercise program, manual therapy and health education) while one group performed supplementary 20 min sessions of DWR at the individualized aerobic threshold. Measurements were made pre and post intervention for pain, disability and general health. Range of motion of lumbar spine in the sagittal plane, maximum isometric strength and muscle endurance of lumbar and hip extensors was assessment.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Malaga, Espagne
- School Medicine University of Malaga
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Participants were diagnosed with non-specific CLBP, with no radiation to the legs, and lasting at least three months
Exclusion Criteria:
- Low back pain as a result of specific spinal disease, infection, tumor, osteoporosis, fracture, structural deformity, inflammatory disorder, radicular syndrome or caudal equine syndrome
- Patients not able to follow instructions
- Patients with any digressive condition
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: General Practice (GP) in Physio plus Deep water running
A supplementation of Deep Water running exercises of 20 minutes in high intensity around aerobic thresholds estimated in individual land and water test
|
GP in Physio plus a supplementation of DWR training in high intensive aerobic threshold
|
Expérimental: General Practice in Physio
A procedure of evidence-based physiotherapy is usual care in pragmatic trial
|
manual therapy, educational advice of health promotion and physical exercises therapy based in a individual assessment
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
pain in VAS
Délai: scale 0 -100, pre and post intervention and follow up 6 and 12 month
|
scale 0 -100, pre and post intervention and follow up 6 and 12 month
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
disability RMQ
Délai: scale 0-24, pre and post intervention and follow up 6 and 12 month
|
scale 0-24, pre and post intervention and follow up 6 and 12 month
|
general (mental and physical) health state with SF-12
Délai: scale 0 -100, pre and post intervention and follow up 6 and 12 month
|
scale 0 -100, pre and post intervention and follow up 6 and 12 month
|
functional Measurements: range on motion in degrees with inclinometer dual, strength with lineal dynamometer (newton) and endurance muscular with soerensen test (seconds)
Délai: scale physica of degrees, newtons and seconds pre post intervention and 6 and 12 month of follow up
|
scale physica of degrees, newtons and seconds pre post intervention and 6 and 12 month of follow up
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonio Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 857 IAC 0630041300
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