Vyřazení: Charakterizace polypů tlustého střeva in vivo (DISCARD)
4. srpna 2022 aktualizováno: Imperial College London
Charakterizace polypů malého tlustého střeva in vivo
Prospektivní studie přesnosti charakterizace polypů tlustého střeva in vivo pomocí endoskopie s vysokým rozlišením v bílém světle, úzkopásmového zobrazování a chromoendoskopie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Moddlesex
-
Harrow, Moddlesex, Spojené království, HA1 3UJ
- Wolfson Unit for Endoscopy, St Mark's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní skupina by proto zahrnovala osoby, které se dostavily ke sledování 3 roky nebo dříve, tj. osoby s resekovaným kolorektálním karcinomem nebo osoby s ≥ třemi adenomy nebo jedním pokročilým ≥10 mm adenomem nebo osoby s pozitivním testem na okultní krvácení ve stolici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let, posouzeni jako způsobilí pro rutinní kolonoskopii
Pacienti navštěvující screeningovou nebo kontrolní kolonoskopii splňující následující kritéria:
- Sledování polypů s alespoň 3 adenomy nebo 1 adenomem > 10 mm při předchozí kolonoskopii
- Surveillance po resekci kolorektálního karcinomu
- Screening s pozitivním testem na okultní krvácení ve stolici
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známými syndromy kolitidy nebo polypózy
- Neschopný nebo ochotný dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
|
|
2
|
|
3
|
|
4
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přesnost charakterizace polypů
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna intervalu sledování po formální histopatologii
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian P Saunders, MD, Wolfson Unit for Endoscopy, St Mark's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
28. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05/Q0405/121/1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .