Gooi weg: karakterisering van darmpoliepen in vivo (DISCARD)
4 augustus 2022 bijgewerkt door: Imperial College London
Karakterisering van kleine colonpoliepen in vivo
Prospectieve studie van de accuratesse van colonpoliepkarakterisering in vivo met behulp van hoge resolutie witlicht endoscopie, smalbandige beeldvorming en chromoendoscopie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
130
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Moddlesex
-
Harrow, Moddlesex, Verenigd Koninkrijk, HA1 3UJ
- Wolfson Unit for Endoscopy, St Mark's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoeksgroep zou daarom bestaan uit diegenen die zich presenteren voor een driejaarlijkse follow-up of eerder, d.w.z. diegenen met een gereseceerde colorectale kanker of diegenen met ≥ drie adenomen of één gevorderd adenoom ≥ 10 mm of diegenen met een positieve fecale occulte bloedtest
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar, geschikt bevonden voor routinematige colonoscopie
Patiënten die aanwezig zijn voor screening of surveillance colonoscopie die aan de volgende criteria voldoen:
- Poliepsurveillance met minimaal 3 adenomen of 1 adenoom >10 mm bij eerdere colonoscopie
- Surveillance na resectie van colorectale kanker
- Screening met positieve fecale occulte bloedtest
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bekende colitis- of polyposis-syndromen
- Geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
|
|
2
|
|
3
|
|
4
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nauwkeurigheid van poliepkarakterisering
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in bewakingsinterval na formele histopathologie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian P Saunders, MD, Wolfson Unit for Endoscopy, St Mark's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
28 april 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05/Q0405/121/1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .