Verwerfen: Charakterisierung von Dickdarmpolypen in vivo (DISCARD)
4. August 2022 aktualisiert von: Imperial College London
Charakterisierung kleiner Dickdarmpolypen in vivo
Prospektive Untersuchung der Genauigkeit der Charakterisierung von Dickdarmpolypen in vivo mittels hochauflösender Weißlichtendoskopie, Schmalbandbildgebung und Chromoendoskopie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Moddlesex
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Harrow, Moddlesex, Vereinigtes Königreich, HA1 3UJ
- Wolfson Unit for Endoscopy, St Mark's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studiengruppe würde daher diejenigen umfassen, die sich für eine dreijährige Nachuntersuchung oder früher vorstellen, d. h. diejenigen mit einem resezierten Darmkrebs oder diejenigen mit ≥ drei Adenomen oder einem fortgeschrittenen ≥ 10 mm Adenom oder diejenigen mit einem positiven Test auf okkultes Blut im Stuhl
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre, die als geeignet für eine Routinekoloskopie beurteilt wurden
Patienten, die zur Vorsorge- oder Überwachungskoloskopie kommen und die folgenden Kriterien erfüllen:
- Polypenüberwachung mit mindestens 3 Adenomen oder 1 Adenom > 10 mm bei vorheriger Koloskopie
- Überwachung nach Resektion von Darmkrebs
- Screening mit positivem Test auf okkultes Blut im Stuhl
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannten Kolitis- oder Polyposis-Syndromen
- Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
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2
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3
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4
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Genauigkeit der Polypencharakterisierung
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des Überwachungsintervalls nach formaler Histopathologie
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brian P Saunders, MD, Wolfson Unit for Endoscopy, St Mark's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05/Q0405/121/1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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