Scarto: caratterizzazione dei polipi del colon in vivo (DISCARD)
4 agosto 2022 aggiornato da: Imperial College London
Caratterizzazione dei piccoli polipi del colon in vivo
Studio prospettico dell'accuratezza della caratterizzazione del polipo del colon in vivo mediante endoscopia a luce bianca ad alta risoluzione, imaging a banda stretta e cromoendoscopia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Moddlesex
-
Harrow, Moddlesex, Regno Unito, HA1 3UJ
- Wolfson Unit for Endoscopy, St Mark's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il gruppo di studio comprenderebbe quindi coloro che si presentano per un follow-up di 3 anni o prima, ad esempio quelli con un carcinoma del colon-retto resecato o quelli con ≥ tre adenomi o un adenoma avanzato ≥10 mm o quelli con un esame del sangue occulto fecale positivo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni, valutati idonei per la colonscopia di routine
Pazienti sottoposti a screening o colonscopia di sorveglianza che soddisfano i seguenti criteri:
- Sorveglianza del polipo con almeno 3 adenomi o 1 adenoma> 10 mm alla precedente colonscopia
- Sorveglianza post resezione del cancro del colon-retto
- Screening con esame del sangue occulto fecale positivo
Criteri di esclusione:
- Pazienti con colite nota o sindromi da poliposi
- Incapace o non disposto a dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
|
|
2
|
|
3
|
|
4
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Accuratezza della caratterizzazione del polipo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Modifica dell'intervallo di sorveglianza dopo istopatologia formale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brian P Saunders, MD, Wolfson Unit for Endoscopy, St Mark's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
28 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05/Q0405/121/1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .