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Jeter : Caractérisation des polypes coliques in vivo (DISCARD)

4 août 2022 mis à jour par: Imperial College London

Caractérisation des petits polypes coliques in vivo

Étude prospective de la précision de la caractérisation in vivo des polypes coliques par endoscopie à lumière blanche haute résolution, imagerie à bande étroite et chromoendoscopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Moddlesex
      • Harrow, Moddlesex, Royaume-Uni, HA1 3UJ
        • Wolfson Unit for Endoscopy, St Mark's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le groupe d'étude comprendrait donc ceux qui se présentent pour un suivi de 3 ans ou plus tôt, c'est-à-dire ceux avec un cancer colorectal réséqué ou ceux avec ≥ trois adénomes ou un adénome avancé ≥ 10 mm ou ceux avec un test de sang occulte fécal positif

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients de plus de 18 ans, jugés aptes à une coloscopie de routine

  2. Patients se présentant pour une coloscopie de dépistage ou de surveillance répondant aux critères suivants :

    • Surveillance polype avec au moins 3 adénomes ou 1 adénome>10mm à la coloscopie précédente
    • Surveillance post résection du cancer colorectal
    • Dépistage avec test de sang occulte dans les selles positif

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de syndromes connus de colite ou de polypose
  2. Incapable ou refusant de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
2
3
4

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Précision de la caractérisation des polypes
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'intervalle de surveillance après histopathologie formelle
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imperial College London

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian P Saunders, MD, Wolfson Unit for Endoscopy, St Mark's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2009

Première publication (Estimation)

28 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05/Q0405/121/1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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