Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reconstruction of 12-Lead Electrogram From Intracardiac Signals From Defibrillators During or After Implantation

1. května 2017 aktualizováno: Samir Saba, University of Pittsburgh
The purpose of this study is to reconstruct a 12-lead electrocardiogram (ECG) from intracardiac (IC) electrograms (EGM) obtained from defibrillator devices (ICD). The purpose of such a reconstruction is to allow the use of IC EGM for diagnosis of clinical conditions for which ECG have historically been used, and to test the feasibility of a reconstruction technique for the standard 12-lead or extended electrocardiogram from electrical potentials obtained from inside a patient.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Reconstructing a 12-lead surface ECG from intracardiac EGM vectors of patients implanted with defibrillators can be of great value. It allows implantable devices that have thus far been used exclusively for arrhythmia detection and treatment, to be used for diagnostic purposes in similar ways as the ECG. The advantage of the reconstruction process is that it provides real-time continuous monitoring, which can be used for multiple purposes, including but not limited to:

  1. Ischemia detection
  2. Myocardial Infarction detection
  3. Electrolyte abnormalities detection
  4. Assessment of effect of medications
  5. Improved rhythm discrimination

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • UPMC Presbyterian
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • UPMC Shadyside

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjects will be identified by their cardiologist who is also an investigator on this study at the time they are evaluated for an ICD implantation. Once it has been determined during the course of the patient's regular clinical care that he or she requires an ICD, they will be approached for enrollment into the study by the physician investigator and the clinical research coordinator.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Subjects must be at least 18 years of age.
  2. Subjects must be referred for ICD implantation or already have an ICD implanted..
  3. Subjects must be willing to sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Subject is unable or unwilling to sign informed consent.
  2. Subject is pacemaker dependent.
  3. Subject is pregnant as indicated by standard clinical procedures prior to implant.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Defibrillator
The subject population will be obtained by approaching the Principal and Co- Investigators' patients who have been referred for ICD implantation or who already have an ICD. This population ranges in age from 18 years on, and includes both males and females. A maximum of 50 subjects will be enrolled in this study.
Záření: CT scan of the chest without contrast
Patients consenting to participate in the study may also undergo a baseline CT scan of the cest without contrast to allow for the geometrical characterization of their intracardiac electrodes from the ICD system in relation to the position of the 12-lead surface ECG electrodes which would be applied to the chest prior to the CT scan. This scan involves a small amount of radiation, a dose of approximately 1 rem. For comparison, radiation workers are permitted, by federal regulation, a maximum annual radiation exposure of 20 rems to the most sensitive organs of their body.
Ostatní jména:
  • EKG
  • CT vyšetření
  • ICD

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samir F Saba, MD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

8. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

8. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PRO07080211

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ICD

Klinické studie na CT scan of the chest without contrast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit