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Reconstruction of 12-Lead Electrogram From Intracardiac Signals From Defibrillators During or After Implantation

1 maggio 2017 aggiornato da: Samir Saba, University of Pittsburgh
The purpose of this study is to reconstruct a 12-lead electrocardiogram (ECG) from intracardiac (IC) electrograms (EGM) obtained from defibrillator devices (ICD). The purpose of such a reconstruction is to allow the use of IC EGM for diagnosis of clinical conditions for which ECG have historically been used, and to test the feasibility of a reconstruction technique for the standard 12-lead or extended electrocardiogram from electrical potentials obtained from inside a patient.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Reconstructing a 12-lead surface ECG from intracardiac EGM vectors of patients implanted with defibrillators can be of great value. It allows implantable devices that have thus far been used exclusively for arrhythmia detection and treatment, to be used for diagnostic purposes in similar ways as the ECG. The advantage of the reconstruction process is that it provides real-time continuous monitoring, which can be used for multiple purposes, including but not limited to:

  1. Ischemia detection
  2. Myocardial Infarction detection
  3. Electrolyte abnormalities detection
  4. Assessment of effect of medications
  5. Improved rhythm discrimination

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • UPMC Presbyterian
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • UPMC Shadyside

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Subjects will be identified by their cardiologist who is also an investigator on this study at the time they are evaluated for an ICD implantation. Once it has been determined during the course of the patient's regular clinical care that he or she requires an ICD, they will be approached for enrollment into the study by the physician investigator and the clinical research coordinator.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Subjects must be at least 18 years of age.
  2. Subjects must be referred for ICD implantation or already have an ICD implanted..
  3. Subjects must be willing to sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Subject is unable or unwilling to sign informed consent.
  2. Subject is pacemaker dependent.
  3. Subject is pregnant as indicated by standard clinical procedures prior to implant.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Defibrillator
The subject population will be obtained by approaching the Principal and Co- Investigators' patients who have been referred for ICD implantation or who already have an ICD. This population ranges in age from 18 years on, and includes both males and females. A maximum of 50 subjects will be enrolled in this study.
Radiazione: CT scan of the chest without contrast
Patients consenting to participate in the study may also undergo a baseline CT scan of the cest without contrast to allow for the geometrical characterization of their intracardiac electrodes from the ICD system in relation to the position of the 12-lead surface ECG electrodes which would be applied to the chest prior to the CT scan. This scan involves a small amount of radiation, a dose of approximately 1 rem. For comparison, radiation workers are permitted, by federal regulation, a maximum annual radiation exposure of 20 rems to the most sensitive organs of their body.
Altri nomi:
  • ECG
  • TAC
  • ICD

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Investigatori

  • Investigatore principale: Samir F Saba, MD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

8 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

8 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO07080211

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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