Reconstruction of 12-Lead Electrogram From Intracardiac Signals From Defibrillators During or After Implantation
2017年5月1日 更新者：Samir Saba、University of Pittsburgh
The purpose of this study is to reconstruct a 12-lead electrocardiogram (ECG) from intracardiac (IC) electrograms (EGM) obtained from defibrillator devices (ICD).
The purpose of such a reconstruction is to allow the use of IC EGM for diagnosis of clinical conditions for which ECG have historically been used, and to test the feasibility of a reconstruction technique for the standard 12-lead or extended electrocardiogram from electrical potentials obtained from inside a patient.
調査の概要
詳細な説明
Reconstructing a 12-lead surface ECG from intracardiac EGM vectors of patients implanted with defibrillators can be of great value. It allows implantable devices that have thus far been used exclusively for arrhythmia detection and treatment, to be used for diagnostic purposes in similar ways as the ECG. The advantage of the reconstruction process is that it provides real-time continuous monitoring, which can be used for multiple purposes, including but not limited to:
- Ischemia detection
- Myocardial Infarction detection
- Electrolyte abnormalities detection
- Assessment of effect of medications
- Improved rhythm discrimination
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- UPMC Presbyterian
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- UPMC Shadyside
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Subjects will be identified by their cardiologist who is also an investigator on this study at the time they are evaluated for an ICD implantation.
Once it has been determined during the course of the patient's regular clinical care that he or she requires an ICD, they will be approached for enrollment into the study by the physician investigator and the clinical research coordinator.
説明
Inclusion Criteria:
- Subjects must be at least 18 years of age.
- Subjects must be referred for ICD implantation or already have an ICD implanted..
- Subjects must be willing to sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- Subject is unable or unwilling to sign informed consent.
- Subject is pacemaker dependent.
- Subject is pregnant as indicated by standard clinical procedures prior to implant.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Defibrillator
The subject population will be obtained by approaching the Principal and Co- Investigators' patients who have been referred for ICD implantation or who already have an ICD.
This population ranges in age from 18 years on, and includes both males and females.
A maximum of 50 subjects will be enrolled in this study.
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Patients consenting to participate in the study may also undergo a baseline CT scan of the cest without contrast to allow for the geometrical characterization of their intracardiac electrodes from the ICD system in relation to the position of the 12-lead surface ECG electrodes which would be applied to the chest prior to the CT scan.
This scan involves a small amount of radiation, a dose of approximately 1 rem.
For comparison, radiation workers are permitted, by federal regulation, a maximum annual radiation exposure of 20 rems to the most sensitive organs of their body.
他の名前：
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Samir F Saba, MD、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2017年2月8日
研究の完了 (実際)
2017年2月8日
試験登録日
最初に提出
2009年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月1日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ICDの臨床試験
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Universitätsklinikum KölnUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; Uniklinik Ulm; St.Barts Hospital, London; VCU... と他の協力者完了
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Deutsches Herzzentrum Muenchen積極的、募集していない
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Edward HospitalBoston Scientific Corporation; Medtronic; Abbott Medical Devices完了
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Ashley BurchUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Medtronic完了