Reconstruction of 12-Lead Electrogram From Intracardiac Signals From Defibrillators During or After Implantation
1. Mai 2017 aktualisiert von: Samir Saba, University of Pittsburgh
The purpose of this study is to reconstruct a 12-lead electrocardiogram (ECG) from intracardiac (IC) electrograms (EGM) obtained from defibrillator devices (ICD).
The purpose of such a reconstruction is to allow the use of IC EGM for diagnosis of clinical conditions for which ECG have historically been used, and to test the feasibility of a reconstruction technique for the standard 12-lead or extended electrocardiogram from electrical potentials obtained from inside a patient.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Reconstructing a 12-lead surface ECG from intracardiac EGM vectors of patients implanted with defibrillators can be of great value. It allows implantable devices that have thus far been used exclusively for arrhythmia detection and treatment, to be used for diagnostic purposes in similar ways as the ECG. The advantage of the reconstruction process is that it provides real-time continuous monitoring, which can be used for multiple purposes, including but not limited to:
- Ischemia detection
- Myocardial Infarction detection
- Electrolyte abnormalities detection
- Assessment of effect of medications
- Improved rhythm discrimination
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- UPMC Presbyterian
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
- UPMC Shadyside
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Subjects will be identified by their cardiologist who is also an investigator on this study at the time they are evaluated for an ICD implantation.
Once it has been determined during the course of the patient's regular clinical care that he or she requires an ICD, they will be approached for enrollment into the study by the physician investigator and the clinical research coordinator.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subjects must be at least 18 years of age.
- Subjects must be referred for ICD implantation or already have an ICD implanted..
- Subjects must be willing to sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- Subject is unable or unwilling to sign informed consent.
- Subject is pacemaker dependent.
- Subject is pregnant as indicated by standard clinical procedures prior to implant.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Defibrillator
The subject population will be obtained by approaching the Principal and Co- Investigators' patients who have been referred for ICD implantation or who already have an ICD.
This population ranges in age from 18 years on, and includes both males and females.
A maximum of 50 subjects will be enrolled in this study.
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Patients consenting to participate in the study may also undergo a baseline CT scan of the cest without contrast to allow for the geometrical characterization of their intracardiac electrodes from the ICD system in relation to the position of the 12-lead surface ECG electrodes which would be applied to the chest prior to the CT scan.
This scan involves a small amount of radiation, a dose of approximately 1 rem.
For comparison, radiation workers are permitted, by federal regulation, a maximum annual radiation exposure of 20 rems to the most sensitive organs of their body.
Andere Namen:
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Samir F Saba, MD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
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