- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00890669
Treadmill Training and Quality of Life in Parkinson's Disease
Treadmill Walking Training With Additional Body Load Improves Quality of Life in Subjects With Parkinson's Disease
Parkinson's disease (PD) causes motor and non-motor impairments that affect the quality of life of the subjects. The purpose was to assess the effects of treadmill walking training with additional body load on the quality of life and motor symptoms of the subjects with PD.
Methods: Nine subjects with PD, Hoehn and Yahr stages 2 through 3, not demented and with capability to ambulate independently voluntarily participate in this study. The training program was divided into three phases (A1-B-A2): treadmill training with additional body load (A1), control condition (conventional physical therapy group) (B) and treadmill training with load again (A2). Each phase lasted six weeks. The quality of life and motor symptoms were assessed by PDQ-39 and UPDRS, respectively. Both evaluations and training were performed during on-phase of the medication cycle.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
São Carlos, SP, Brazílie, 13565-905
- Universidade Federal de Sao Carlos
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Hoehn and Yahr (H-Y) stages 2 through 3
- Absence of dementia (Mini-Mental Status Examination - MMSE, defined according to educational level)
- Capacity to ambulate independently for at least 10 meters
Exclusion Criteria:
- Change medication (dopaminergic) during the study period
- Use treadmill for at least six months prior to the study
- Other neurologic problems or musculoskeletal, cardiovascular and respiratory disease or uncorrected visual deficit that could represent risk and interfere in the accomplishment of the training
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PD Group
Nine subjects with idiopathic PD, previously diagnosed by one specialist physician participated in this study.
|
The training program was divided into three phases (A1-B-A2):
Each phase lasted six weeks, totaling 18 weeks. Both evaluations and training were performed during on-phase of the medication cycle. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The quality of life was measured through Parkinson Disease Questionnaire (PDQ-39).
Časové okno: 4 times, once before treatment, and 3 after each treatment phase.
|
4 times, once before treatment, and 3 after each treatment phase.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadiesca T Filippin, MSc, Universidade Federal de Sao Carlos
- Studijní židle: Rosana Mattioli, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos
- Ředitel studie: Paula H Lobo da Costa, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 234/07
- CEP/UFSCar
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Treadmill walking training with additional body load
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilNábor