- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00890669
Treadmill Training and Quality of Life in Parkinson's Disease
Treadmill Walking Training With Additional Body Load Improves Quality of Life in Subjects With Parkinson's Disease
Parkinson's disease (PD) causes motor and non-motor impairments that affect the quality of life of the subjects. The purpose was to assess the effects of treadmill walking training with additional body load on the quality of life and motor symptoms of the subjects with PD.
Methods: Nine subjects with PD, Hoehn and Yahr stages 2 through 3, not demented and with capability to ambulate independently voluntarily participate in this study. The training program was divided into three phases (A1-B-A2): treadmill training with additional body load (A1), control condition (conventional physical therapy group) (B) and treadmill training with load again (A2). Each phase lasted six weeks. The quality of life and motor symptoms were assessed by PDQ-39 and UPDRS, respectively. Both evaluations and training were performed during on-phase of the medication cycle.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Carlos, SP, Brazilië, 13565-905
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Hoehn and Yahr (H-Y) stages 2 through 3
- Absence of dementia (Mini-Mental Status Examination - MMSE, defined according to educational level)
- Capacity to ambulate independently for at least 10 meters
Exclusion Criteria:
- Change medication (dopaminergic) during the study period
- Use treadmill for at least six months prior to the study
- Other neurologic problems or musculoskeletal, cardiovascular and respiratory disease or uncorrected visual deficit that could represent risk and interfere in the accomplishment of the training
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PD Group
Nine subjects with idiopathic PD, previously diagnosed by one specialist physician participated in this study.
|
The training program was divided into three phases (A1-B-A2):
Each phase lasted six weeks, totaling 18 weeks. Both evaluations and training were performed during on-phase of the medication cycle. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
The quality of life was measured through Parkinson Disease Questionnaire (PDQ-39).
Tijdsspanne: 4 times, once before treatment, and 3 after each treatment phase.
|
4 times, once before treatment, and 3 after each treatment phase.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadiesca T Filippin, MSc, Universidade Federal de São Carlos
- Studie stoel: Rosana Mattioli, PhD, Universidade Federal de São Carlos
- Studie directeur: Paula H Lobo da Costa, PhD, Universidade Federal de São Carlos
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 234/07
- CEP/UFSCar
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .