Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Trial of One to One Weight Management in Primary Care

8. dubna 2010 aktualizováno: London School of Hygiene and Tropical Medicine

A Randomised Controlled Trial of a One to One Weight Management Intervention in Primary Care

The purpose of this study is to conduct a randomised controlled trial to assess the sustained effects on weight, selected risk factors and sense of well-being of offering individualized weight management advice in the primary care setting to patients who wish to lose weight; and to identify the key factors influencing the success of the intervention.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primary care could make a substantial impact on the increasing prevalence of overweight and obesity and their associated adverse impact on health. The lack of a proven intervention may deter health professionals in primary care from providing support to their overweight patients as few obese people recall receiving weight control advice from a health professional.

In this study we aim to conduct a large scale randomised controlled trial to assess the effectiveness of a longer-term structured lifestyle support programme provided by a research nurse and the provision of pedometers compared to usual care in overweight/ obese adults who wish to lose weight. We will assess the degree of weight loss over a period of 12 months as well as related factors such as changes in waist circumference, quality of life and cost-effectiveness of the interventions.

The research is highly relevant to policy making at both national and local levels.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

380

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, WC1E 7HT
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine
      • London, Spojené království
        • Several GP practices in the Camden and Westminster area.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18 years or over
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • GP confirmation

Exclusion Criteria:

  • pregnant or lactating women
  • patients with renal failure, pacemakers or cancer
  • participating in other research affecting weight
  • Ability to complete questionnaires
  • Ability to give consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Structured lifestyle support
Intervention group-structured lifestyle support.
Jiný: Structured lifestyle support
The intervention group will meet with a research nurse on 14 occasions over the 1 year research study, for structured lifestyle support, including dietary, physical activity and behavioral advice. They will also receive a pedometer.
Žádný zásah: Usual care for weight management
This is the control group, and they will receive "usual care" for weight management at their GP practice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Changes in weight, waist circumference and percent body fat at 12 months.
Časové okno: 12 months
12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Weight, waist circumference, and percent body fat at 6 months.
Časové okno: 0 and 6 months
0 and 6 months
BMI, blood pressure, resting heart rate; obesity and weight related quality of life, Rosenberg measure of self-esteem changes at 12 months.
Časové okno: 0 and 12 months
0 and 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Spolupracovníci

NHS Camden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kiran Nanchahal, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • phpepw71
  • Sponsors number:PHPEPW71

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit